देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE01
paracetamol
150mg
supozitorija
supozitorija; 150mg; blister, 2x5kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 5086912
OBNOVA
2017-07-10
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK EFFERALGAN ® , 150 MG, SUPOZITORIJE paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se oseća lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efferalgan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Efferalgan 3. Kako se primenjuje lek Efferalgan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efferalgan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efferalgan sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika. Ovaj lek je namenjen za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova i/ili sniženje povišene telesne temperature, kod stanja kao što su: glavobolja, stanja slična gripu, zubobolja, bolovi u mišićima. Lek je namenjen deci telesne mase od 8 kg do 12 kg (uzrasta od oko 6 do 24 meseca). Pažljivo pročitajte odeljak 3. Postoje različite jačine paracetamola za decu različite telesne mase: posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se Vaše dete ne oseća bolje ili se oseća lošije posle 3 dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK EFFERALGAN LEK EFFERALGAN NE SMETE PRIMENJIVATI: - u slučaju poznate preosetljivosti na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - u slučaju teškog oboljenja jetre, - u slučaj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Efferalgan ® , 150 mg, supozitorije INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna supozitorija sadrži: paracetamol......150 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija. Glatke, sjajne supozitorije, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene telesne temperature. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ova formulacija je namenjena isključivo deci TELESNE MASE OD 8 KG DO 12 KG (uzrasta od oko 6 do 24 meseca). DOZIRANJE ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA, PRIBLIŽAN UZRAST ZA ODREĐENU TELESNU MASU DETETA DAT JE SAMO KAO RELATIVNA ODREDNICA. Preporučena dnevna doza paracetamola zavisi od telesne mase deteta i iznosi oko 60 mg/kg/dan, podeljeno u 4 pojedinačne doze tj. oko 15 mg/kg svakih 6 sati. Usled mogućnosti razvoja lokalne toksičnosti, ne preporučuje se primena supozitorija češće od 4 puta na dan. Trajanje rektalne terapije trebalo bi da je što je moguće kraće. U slučaju dijareje ne preporučuje se primena supozitorija. Lek je namenjen deci TELESNE MASE OD 8 KG DO 12 KG: doza je jedna supozitorija od 150 mg. U slučaju potrebe, dozu ponoviti nakon 6 sati. NE SME SE PREKORAČITI DNEVNA DOZA OD 4 SUPOZITORIJE ZA 24 SATA. Maksimalne preporučene doze: videti odeljak 4.4. Učestalost primene: Pravilnom primenom leka izbegavaju se fluktuacije u jačini bola ili telesnoj temperaturi. Kod dece, lek se dozira u pravilnim razmacima KAKO TOKOM DANA TAKO I TOKOM NOĆI, najbolje svakih 6 sati. Najmanji interval između dve primene leka može biti 4 sata. Insuficijencija bubrega U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina manji od 10 mL/min), interval između dve primene leka mora biti najmanje 8 sati. Način primene Rektalna upotreba. 2 od 5 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. - Hepatocelularna insuficijencija. - Skora पूरा दस्तावेज़ पढ़ें