देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
ITALFARMACO S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
EFETAMOL 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/11/2015 Comercializado - EFETAMOL 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-11-13
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EFETAMOL 1 G COMPRIMIDOS EFG PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es EFETAMOL y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar EFETAMOL. 3. Cómo tomar EFETAMOL. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de EFETAMOL. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES EFETAMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA EFETAMOL pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. EFETAMOL está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental. Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFETAMOL NO TOME EFETAMOL: Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de EFETAMOL. Si padece alguna enfermedad en el hígado. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EFETAMOL: No tomar más dosis de la recomendada. Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento. En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EFETAMOL 1 g comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura permite dividir el comprimido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de cualquier etiología de intensidad moderada como dolores postoperatorios, dolores postparto, dolores reumáticos (artrosis o artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciáticas, neuralgias, dolores musculares, dismenorrea, cefaleas y odontalgias. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL. Los comprimidos se pueden ingerir directamente o fraccionados por la mitad con agua, leche o zumo de frutas. Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido (1 g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas. Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. Insuficiencia hepática: (ver sección 4.3). Está contraindicado. Uso en ancianos: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes. Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad). 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें