EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

éfavirenz 600 mg; emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300

थमां उपलब्ध:

BIOGARAN

ए.टी.सी कोड:

J05AR06.

INN (इंटरनेशनल नाम):

éfavirenz 600 mg; emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300

डोज़:

600 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > éfavirenz 600 mg > emtricitabine 200 mg > ténofovir disoproxil 245 mg sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil 300,6 mg

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances - code ATC : J05AR06.EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN contient trois substances actives qui sont utilisées pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) : l’éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) ; l’emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI) ; le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INtTI).Chacune de ces substances actives, aussi connues sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est un traitement utilisé contre l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, ayant déjà été traités par d’autres médicaments antirétroviraux et dont l’infection par le VIH-1 est contrôlée depuis au moins trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d’échec à un traitement antérieur contre le VIH.

उत्पाद समीक्षा:

EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EFAVIRENZ 600 mg + EMTRICITABINE 2

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-06

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
Dénomination du médicament
EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg / 200
mg / 245
mg, comprimé pelliculé
Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL
BIOGARAN 600
mg / 200 mg / 245 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFAVIRENZ / EMTRICITABINE /
TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg / 200 mg / 245 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL
BIOGARAN
600 mg / 200 mg / 245 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL
BIOGARAN 600 mg / 200 mg / 245 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL
BIOGARAN
600 mg / 200 mg / 245 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ;
antiviraux pour le traitement de
l’infection par le VIH, association de substances - code ATC :
J05AR06.
EFAVIRENZ / EMTRICITABINE / TEN

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 600 mg/200
mg/245 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Efavirenz..............................................................................................................................
600 mg
Emtricitabine........................................................................................................................
200 mg
Ténofovir
disoproxil..............................................................................................................
245 mg
Correspondant à 300,6 mg de succinate de ténofovir disoproxil.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, oblong, lisse des deux côtés, de 11 mm x
22 mm de dimensions.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est une
association fixe
d’éfavirenz, d’emtricitabine et de succinate de ténofovir
disoproxil, indiquée pour le traitement de
l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1)
chez les adultes âgés de 18 ans et plus
contrôlés virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH-1 < 50
copies/mL) par une association
d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients
ne doivent pas avoir présenté d’échec
virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit
être établi que ces patients n’ont pas
archivé, avant l’initiation de leur premier traitement
antirétroviral, de souches virales mutantes conférant
une résistance significative à l’un des trois composants de
EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN (voir rubriques
4.4 et 5.1).
La démonstration du bénéfice de l’association fixe
d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est
principalement basée sur les données à 48