EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

éfavirenz 600 mg

थमां उपलब्ध:

CRISTERS

ए.टी.सी कोड:

J05AG03

INN (इंटरनेशनल नाम):

éfavirenz 600 mg

डोज़:

600 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > éfavirenz 600 mg

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiviraux à usage systémique

चिकित्सीय संकेत:

EFAVIRENZ CRISTERS , qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg.Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ CRISTERS parce que vous êtes infecté par le VIH.EFAVIRENZ CRISTERS pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection par le VIH.

उत्पाद समीक्षा:

ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-23

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2018
Dénomination du médicament
EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé
Efavirenz
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EFAVIRENZ CRISTERS, qui contient la substance active éfavirenz est un
médicament antirétroviral de la classe des
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
C’est un médicament antirétroviral qui agit contre
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) en
réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est
utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3
mois et plus et pesant au moins 3,5 kg.
Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ CRISTERS parce que vous êtes
infecté par le VIH.
EFAVIRENZ

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFAVIRENZ CRISTERS 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’éfavirenz.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 10
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune oblong, biconvexe, gravé « H » sur une face et «
E8 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EFAVIRENZ CRISTERS est indiqué en association avec d’autres
antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le
virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte,
l'adolescent et l'enfant de 3 mois et plus et pesant au moins
3,5 kg.
L’efavirenz n’a pas été suffisamment étudié chez les patients
à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les
patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm
3
ou dont les traitements antérieurs à base d’inhibiteurs de
protéases
(IP) ont échoué. Bien qu’aucune résistance croisée entre
l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas
actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des
associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec
des traitements incluant l’efavirenz.
Pour obtenir un résumé des informations cliniques et
pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la
prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
L'éfavirenz doit être pris en association avec d’autres
médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Afin d’améliorer la tolérance des effets indésirables affectant
le système nerveux, il est recommandé de prendre le
médicament au coucher (voir rubrique 4.8).
Adultes et adolescents de plus de 40 kg
La posologie recommandée d'éfavirenz associé à des