EDWARDS INTUITY Elite Valve System - Aortic heart valve bioprosthesis
देश: ऑस्ट्रेलिया
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
06-11-2017
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अनुरोध भेजा।
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थमां उपलब्ध:
Edwards Lifesciences Pty Ltd
वर्ग:
Class III
द्वारा बनाया गया:
Edwards Lifesciences LLC One Edwards Way, Irvine, California, 92614 United States Of America
चिकित्सीय क्षेत्र:
60242 - Aortic heart valve bioprosthesis
चिकित्सीय संकेत:
The EDWARDS INTUITY Elite Valve System is an implantable surgical heart valve bioprosthesis, a delivery system and an inflation device. When used together as intended these system components allow minimally invasive surgical implantation of the EDWARDS INTUITY Elite heart valve into the native aortic annulus. The valve is indicated for patients whose aortic valvular disease is sufficiently advanced to warrant replacement of their native valve with a prosthetic valve.
प्राधिकरण का दर्जा:
A
प्राधिकरण की तारीख:
2015-10-22
