ECOBEC 100 EASI-BREATHE inhalációs aeroszol

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

beclometasone

थमां उपलब्ध:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

ए.टी.सी कोड:

R03BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

beclometasone

पैकेज में यूनिट:

1x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2001-08-02

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T-8131/01, OGYI-T-8132/01, OGYI-T-8133/01
sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. november 8.
Szám: 10584/41/2004
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Eu komform; hatóanyag, forg.
hoz. eng.
jog.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ecobec Easi-Breathe inhalációs
aeroszol és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ecobec Easi-Breathe inhalációs aeroszol alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ecobec Easi-Breathe inhalációs aeroszolt
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
ECOBEC 100 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 200 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 250 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
Hatóanyag:
_ECOBEC 100 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL_: 0,10 mg/adag 0,024
g/palack beklometazon
dipropionát anhidrikum
_ECOBEC 200 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL_: 0,20 mg/adag 0,048
g/palack beklometazon
dipropionát anhidrikum
_ECOBEC 250 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL_: 0,25 mg/adag 0,06
g/palack beklometazon dipropionát
anhidrikum
Segédanyagok: vízmentes alkohol, hajtógáz: Norflurán (HFA-134a)
Küllem:
_ECOBEC 100 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL_
18,72 g tiszta oldat aeroszolos alumínium tartályba töltve, mely
dózisadagoló szeleppel,sötétbarna
színű PP applikációs feltéttel és csuklós védőkupakkal van
ellátva.
_ECOBEC 200 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AE

उत्पाद विशेषताएं

3. sz. melléklete az OGYI-T-8128/01, OGYI-T-8129/01, OGYI-T-8130/01,
OGYI-T-8131/01,
OGYI-T-8132/01, OGYI-T-8133/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 9.
Szám: 27420/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(250 Easi-Breathe leírása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ECOBEC 100 INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 200 INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 250 INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 100 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 200 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
ECOBEC 250 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ECOBEC 100 INHALÁCIÓS AEROSZOL, / ECOBEC 100 EASI-BREATHE
INHALÁCIÓS AEROSZOL _
0,10 mg/adag 0,024 g/palack beklometazon dipropionát anhidrikum
_ECOBEC 200 INHALÁCIÓS AEROSZOL, / ECOBEC 200 EASI-BREATHE
INHALÁCIÓS AEROSZOL _
0,20 mg/adag 0,048 g/palack beklometazon dipropionát anhidrikum
_ECOBEC 250 INHALÁCIÓS AEROSZOL, / ECOBEC 250 EASI-BREATHE
INHALÁCIÓS AEROSZOL _
0,25 mg/adag 0,06 g/palack beklometazon dipropionát anhidrikum
3.
GYÓGYSZERFORMA
_ECOBEC 100 INHALÁCIÓS AEROSZOL, / ECOBEC 100 EASI-BREATHE
INHALÁCIÓS AEROSZOL _
18,72 g tiszta oldat aeroszolos alumínium tartályba töltve, mely
dózisadagoló szeleppel,sötétbarna
színű PP applikációs feltéttel és csuklós védőkupakkal van
ellátva.
_ECOBEC 200 INHALÁCIÓS AEROSZOL, / ECOBEC 200 EASI-BREATHE
INHALÁCIÓS AEROSZOL _
18,72 g tiszta oldat aeroszolos alumínium tartályba töltve, mely
dózisadagoló szeleppel, világosbarna
színű PP applikációs feltéttel és csuklós védőkupakkal van
ellátva.
_ECOBEC 250 INHALÁCIÓS AEROSZOL_
18,72 g tiszta oldat aeroszolos alumínium tartályba töltve, mely
dózisadagoló
szeleppel, sötétlila színű PP applikációs feltéttel és
csuklós védőkupakkal van ellátva.
_ECOBEC 250 EASI-BREATHE INHALÁCIÓS AEROSZOL _
18,72 g tiszta oldat aeroszolos alumínium tartályba töltve, mely
dózisadagoló szeleppel, sötétlila színű