देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
duloksetinklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AX21
duloksetinklorid
90 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 90 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida)
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-01]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-02]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-03]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-05]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-06]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-07]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-08]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-594844547-09] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
2020-07-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DULSEVIA 90 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE duloksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dulsevia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Dulsevia 3. Kako uzimati lijek Dulsevia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Dulsevia 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DULSEVIA I ZA ŠTO SE KORISTI Dulsevia sadrži djelatnu tvar duloksetin. Dulsevia povećava razinu serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu. Dulsevia se primjenjuje u odraslih za liječenje: - depresije - generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze) U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Dulsevia počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svoga liječnika ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Dulsevia i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DULSEVIA NEMOJTE UZIMATI LIJEK DULSEVIA - ako ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate bolest jetre - ako imate tešku bolest bubrega - ako uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali drugi lijek koji se zove inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (pogledajte "Drugi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dulsevia 90 mg tvrde želučanootporne kapsule 2. KALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 90 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: saharoza. Jedna tvrda želučanootporna kapsula od 90 mg sadrži najviše 130 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda želučanootporna kapsula Bijele do gotovo bijele pelete u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 0 (prosječna dužina: 21,7 mm). Tijelo kapsule je svjetlo-narančaste, a kapica bijele boje. Na tijelu kapsule je crnom bojom utisnuta oznaka 90. _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje velikog depresivnog poremećaja. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Dulsevia je indicirana u odraslih. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Veliki depresivni poremećaj_ Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje. U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan. MeĎutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi bolesnici koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 tjedna liječenja. Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti liječenje još nekoliko mjeseci kako bi se izbjegao relaps. U bolesnika koji su reagirali na duloksetin, a u anamnezi imaju ponavljajuće epizode velike depresije, može se razmotriti daljnje dugotrajno liječenje dozom od 60- 120 mg/dan. _Generalizirani anksiozni poremećaj_ Preporučena početna doza za bolesnike s generaliziranim anksioznim poremećajem je 30 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje. U bolesnika s nedostatnim odgovorom doza se mora povećati na 60 mg, što je uobičajena doza održavanja u većine bolesnika. H A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें