DULOXETINA SIGILLATA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

duloxetina cloridrato

थमां उपलब्ध:

SIGILLATA LIMITED

ए.टी.सी कोड:

N06AX21

INN (इंटरनेशनल नाम):

duloxetine hydrochloride

पैकेज में यूनिट:

"30 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "60 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

duloxetina cloridrato

उत्पाद समीक्षा:

043591015 - 30 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043591027 - 60 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA SIGILLATA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA SIGILLATA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
duloxetina
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duloxetina Sigillata e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Sigillata
3.
Come prendere Duloxetina Sigillata
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Sigillata
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DULOXETINA SIGILLATA E A COSA SERVE
Duloxetina Sigillata contiene il principio attivo duloxetina.
Duloxetina Sigillata aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Sigillata viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente,
lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area
interessata si può avere
perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il
caldo, il freddo o la pressione
possono causare dolore)
Duloxetina Sigillata comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle persone con depressione o
ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4 settimane
prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Sigillata 30 mg capsule rigide gastroresistenti.
Duloxetina Sigillata 60 mg capsule rigide gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 100,6 mg di
saccarosio.
Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 201,3 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Corpo di colore grigio opaco, con stampato “DLX 30” e una testa di
colore blu opaco, con stampato
“DLX 30”, lunghezza 18,0 mm.
Corpo di colore grigio opaco, con stampato “DLX 60” e una testa di
colore bianco opaco, con
stampato “DLX 60”, lunghezza 20,4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Sigillata è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una
dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici
dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti
che non rispondono al dosaggio
iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di trattamento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi