DULOXETINA EIGNAPHARMA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

DULOXETINA CLORIDRATO

थमां उपलब्ध:

EIGNAPHARMA, S.L.

ए.टी.सी कोड:

N06AX21

INN (इंटरनेशनल नाम):

DULOXETINA CLORIDRATO

पैकेज में यूनिट:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 7 CAPSULE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

DULOXETINA CLORIDRATO

उत्पाद समीक्षा:

044065023 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 044065011 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato; 044065035 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA EIGNAPHARMA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Duloxetina (come cloridrato)
Medicinale equivalente
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-
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-
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duloxetina Eignapharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Eignapharma
3.
Come prendere Duloxetina Eignapharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Eignapharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DULOXETINA EIGNAPHARMA E A CHE COSA SERVE
Duloxetina Eignapharma contiene il principio attivo duloxetina.
Duloxetina
Eignapharma aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel
sistema
nervoso.
Duloxetina Eignapharma viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante od opprimente o come una scossa
elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della
sensibilità,
oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la
pressione
possono causare dolore).
Duloxetina Eignapharma comincia ad essere efficace nella maggior parte
delle
persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del
trattamento, ma possono essere necessarie 2 - 4 settimane prima di
sentirsi
meglio. Si rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo
qu

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Eignapharma 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloroidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 70,3 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Corpo bianco con impresso “30 mg” e cappuccio bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Duloxetina Eignapharma è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore _
La dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 60 mg/die
assunta
con o senza cibo. I dosaggi al di sopra dei 60 mg/die, fino a una dose
massima di 120 mg/die, sono stati valutati dal punto di vista della
sicurezza nell'ambito di studi clinici. Tuttavia, non vi è alcuna
evidenza
clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono alla dose
iniziale
raccomandata possano beneficiare di ulteriori innalzamenti della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di
trattamento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dopo il consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare
ricadute. Nei
pazienti con una storia di episodi ripetuti di depressione maggiore e
che
non