देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Duloxetina
Alter, S.A.
N06AX21
Duloxetine
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Duloxetina, cloridrato 33.68 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
duloxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5657309 CNPEM: 50107216 CHNM: 10067008 Comercializado
Autorizado
2015-07-23
APROVADO EM 02-10-2019 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Duloxetina Alter 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Alter 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina (cloridrato) Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Duloxetina Alter e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Alter 3. Como tomar Duloxetina Alter 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Duloxetina Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duloxetina Alter e para que é utilizada Duloxetina Alter contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina Alter aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso. Duloxetina Alter é utilizada em adultos para tratar: - Depressão - Perturbação da ansiedade generalizada (sentimento crónico de ansiedade ou nervosismo) - Dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda, ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico. Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor). Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Alter começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2-4 semanas até se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de consultar o médico. O seu médico pode continuar a dar-lhe Duloxetina Alte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 02-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Alter 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Alter 60 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 23,53 mg de sacarose. Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 47,06 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 30 mg: corpo branco opaco e cabeça azul opaca. 60 mg: corpo verde opaco e cabeça azul opaca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento da perturbação depressiva major - Tratamento da dor neuropática periférica do diabético - Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Duloxetina Alter é indicado em adultos. Para mais informações, ver secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Perturbação depressiva major A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por dia, com ou sem alimento. Em ensaios clínicos, foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe evidência clínica que sugira que os doentes que não respondem à dose inicial recomendada possam beneficiar de uma titulação de dose superior. A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2 - 4 semanas de tratamento. APROVADO EM 02-10-2019 INFARMED Após consolidação da resposta antidepressiva, deve continuar-se o tratamento durante vários meses, de modo a evitar a recaída. Em doentes que respondem à duloxetina e com história de episódios recorrentes de depressão major, pode considerar-se outro tratamento a longo prazo com uma dose de 60 a 120 mg/dia. Perturbação da ansiedade generalizada A dose inicial recomendada nos doentes com pert पूरा दस्तावेज़ पढ़ें