देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
benzoylis peroxidum, clindamycinum
GlaxoSmithKline AG
D10AF51
benzoylis peroxidum, clindamycinum
Gel
benzoylis peroxidum 50 mg zu benzoylis peroxidum mit Wasser, clindamycinum 10 mg zu clindamycini phosphas, excipiens ad gelatum pro 1 g.
B
Synthetika
Akne vulgaris
zugelassen
2008-09-11
PATIENTENINFORMATION Duac® Akne Gel GlaxoSmithKline AG Was ist Duac Akne Gel und wann wird es angewendet? Duac Akne Gel ist ein lokal anzuwendendes Arzneimittel mit 2 verschiedenen Wirkstoffen, Clindamycin und Benzoylperoxid. Diese Substanzen wirken, ·indem sie die Bakterien, die Akne verursachen können, bekämpfen; ·indem sie die bereits vorhandenen offenen und geschlossenen Mitesser sowie Pickel behandeln; ·indem sie die Zahl der geröteten, entzündeten Aknepusteln senken. Duac Akne Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris, besonders mit entzündlichen Läsionen, bei Jugendlichen und Erwachsenen angewendet. Wann darf Duac Akne Gel nicht angewendet werden? Duac Akne Gel darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clindamycin, Lincomycin, Benzoylperoxid oder einem der Hilfsstoffe sind. ·wenn Sie an einer Dünndarmentzündung (regionale Enteritis) oder einer Dickdarmentzündung (Kolitis) leiden, die durch Geschwüre (Colitis ulcerosa) bedingt sind oder im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen Antibiotika-Anwendung stehen können. ·wenn Sie in der Vergangenheit eine entzündliche Darmerkrankung wie Morbus Crohn oder eine antibiotikaassoziierte Kolitis (schwere, anhaltende oder blutige Durchfälle nach Anwendung eines Antibiotikums) hatten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Akne Gel sind bei Kindern unter 12 Jahren nicht belegt, daher wird Duac Akne Gel bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Wann ist bei der Anwendung von Duac Akne Gel Vorsicht geboten? Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Duac Akne Gel ist erforderlich: ·beim Auftragen auf die betroffenen Hautstellen. Dabei sollte jeder Kontakt mit Augen, Lippen, Mund und anderen Schleimhäuten sowie mit abgeschürfter Haut oder Ekzemen vermieden werden. Im Falle des versehentlichen Kontaktes mit den Augen mit reichlich Wasser ausspülen. ·bei Neurodermitikern, bei denen eine weitere Austrocknung der Haut auftreten kann. Bei vielen Patienten पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION DUAC Akne Gel GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe Clindamycin, Benzoylperoxid. Hilfsstoffe Carbomer, Dimeticon, Dinatriumlaurylsulfosuccinat, Natriumedetat, Glycerol, Hochdisperses Siliciumdioxid, Poloxamer 182, Wasser, Natriumhydroxid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Farbloses bis leicht gelbliches homogenes Gel. 1 g Gel enthält: 10 mg Clindamycin in Form von Clindamycin-2-hydrogenphosphat und 50 mg Benzoylperoxid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Akne vulgaris, besonders mit entzündlichen Läsionen. Dosierung/Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Nur zum äusserlichen Gebrauch. Erwachsene: DUAC Akne Gel wird einmal täglich als dünne Schicht auf den gesamten betroffenen Bereich, der zuvor mit einem milden Reinigungsmittel gewaschen und gut abgetrocknet wurde, aufgetragen. Wenn sich das Gel nicht problemlos in die Haut einmassieren lässt, wurde eine zu grosse Menge verwendet. Nach der Applikation müssen die Hände gewaschen werden. Bei Bedarf können die Patienten zusätzlich ein feuchtigkeitsspendendes Produkt anwenden. Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass eine übermässige Anwendung keinen zusätzlichen Nutzen bringt, dagegen aber die Gefahr einer Hautreizung erhöht. Bis zum Eintreten einer erkennbaren therapeutischen Wirkung können zwei bis fünf Behandlungswochen verstreichen (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Die Sicherheit und Wirksamkeit von DUAC Akne Gel bei mehr als 12-wöchiger Anwendung wurde in den klinischen Studien zu Acne vulgaris nicht untersucht. Der verordnende Arzt sollte den Nutzen einer über den Zeitraum von 12 Wochen hinausgehenden ununterbrochenen Behandlung sorgfältig abwägen. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren erfolgt identisch wie bei Erwachsenen. Sicherheit und Wirksamkeit von DUAC Akne Gel sind bei Kindern unter 12 Jahren nicht belegt, daher wird DUAC Akne Gel bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Ältere P पूरा दस्तावेज़ पढ़ें