Doxyderm 50 mg - Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

DOXYCYCLINHYCLAT

थमां उपलब्ध:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ए.टी.सी कोड:

J01AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

doxycycline hyclate

पैकेज में यूनिट:

28 Stück, Laufzeit: 60 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय समूह:

Doxycyclin

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1993-02-09

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXYDERM 50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Doxycyclin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxyderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxyderm beachten?
3.
Wie ist Doxyderm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxyderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXYDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxyderm, mit dem Wirkstoff Doxycyclin ist ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Tetracycline.
Doxyderm gehört zu den sogenannten Breitbandantibiotika, die das
Wachstum verschiedener Erreger
hemmt.
Doxyderm wird angewendet bei verschiedenen Formen der Akne (Akne
vulgaris, Akne conglobata).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXYDERM BEACHTEN?
DOXYDERM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin und andere Tetracycline oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
-
bei gleichzeitiger Anwendung von Isotretinoin.
Säuglinge und Kinder
Bei Säuglingen und Kindern bis zum 8. Lebensjahr darf Doxycyclin nur
bei vitaler Indikation und wenn
andere Antibiotika nicht verabreicht werden können, angewendet
werden, da durch Einlagerungen von
Doxycyclin
Zahnverfärbungen,
Schmelz

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxyderm 50 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 57,7 mg Doxycyclinhyclat entsprechend 50,0
mg Doxycyclin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Mannitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen
Weiße, runde filmbeschichtete Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akne vulgaris, Akne conglobata.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Doxyderm zu berücksichtigen. Doxyderm wird
angewendet bei Erwachsenen unf
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche
Als Langzeitbehandlung 100 mg Doxycyclin (= 2 Filmtabletten zu 50 mg)
pro Tag über 1 bis 3
Monate oder 50 mg Doxycyclin (= 1 Filmtablette zu 50 mg) pro Tag über
3 Monate oder länger,
abhängig vom therapeutischen Erfolg.
Anwendung bei Nieren- und Leberinsuffizienz
Bei eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
Doxyderm ist bei Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.4). Bei schwerer
Leberfunktionsstörungen ist Doxyderm kontraindiziert (siehe Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Doxyderm sollte zur Vermeidung von Ösophagus-Ulzera mit reichlich
Flüssigkeit (keine Milch oder
Milchprodukte) sowie in aufrechter Position und nicht unmittelbar vor
dem Schlafengehen eingenom-
men werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit
von Magen-Darm-Störungen
verringern.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Doxycyclin) und andere
Tetracycline oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
schwere Leberfunktionsstörungen
-
gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin
2
Bei Säuglingen und Kindern bis zum 8. Lebensjahr darf Doxycyclin nur
bei vitaler Indikation und
wenn andere Antibiotika nicht verabreicht