Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml, oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXORUBICINE

थमां उपलब्ध:

ZytoService Deutschland GmbH Düsseldorf Schallbruch 5 42781 HAAN (DUITSLAND)

ए.टी.सी कोड:

L01DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DOXORUBICIN

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

प्रशासन का मार्ग:

Intraveneus gebruik, Intravesicaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Doxorubicin

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

प्राधिकरण की तारीख:

2006-07-13

सूचना पत्रक

DOXORUBICINE HCL ZYTOSERVICE DÜSSELDORF 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
PAGE 1/12
DECEMBER 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
DOXORUBICINE HCL ZYTOSERVICE DÜSSELDORF 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
Doxorubicinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Doxorubicine HCl ZytoService Düsseldorf en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXORUBICINE HCL ZYTOSERVICE DÜSSELDORF EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in uw geneesmiddel is doxorubicinehydrochloride.
Doxorubicine behoort tot een groep
van anti-tumor- (anti-kanker-) geneesmiddelen die antracyclines wordt
genoemd. Doxorubicine
beschadigt de tumor- (kanker-) cellen en zorgt ervoor dat deze niet
verder kunnen groeien.
Doxorubicine wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
Borstkanker
-
Botkanker (osteosarcoom) toegediend voor- en na een operatie
-
Kanker van de weke delen (gevorderd weke-delen-sarcoom bij
volwassenen)
-
Longkanker (kleincellige longkanker)
-
Kanker van het lymfeweefsel (Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoom)
-
Bepaalde vormen van bloedkanker (acute lymfatische- of myeloblastische
leukemie)
-
Beenmergkanker (multipel myeloom)
-
Kanker van het baarmoederslijmvlies (gevorderde of opnieuw optredende
endomet

उत्पाद विशेषताएं

DOXORUBICINE HCL ZYTOSERVICE DÜSSELDORF 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
PAGE 1/15
DECEMBER 2018
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml, oplossing voor
injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 10 mg
doxorubicinehydrochloride
10 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 20 mg
doxorubicinehydrochloride
25 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 50 mg
doxorubicinehydrochloride
75 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 150 mg
doxorubicinehydrochloride
100 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 200 mg
doxorubicinehydrochloride
Hulpstof(fen):
5 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 45 mg
natrium
10 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 90 mg
natrium
25 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 225 mg
natrium
75 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 675 mg
natrium
100 ml Doxorubicine HCl Zytoservice Düsseldorf 2 mg/ml bevat 900 mg
natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Helderrode oplossing. pH = 2,5 – 3,5
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Borstkanker
-
Neoadjuvante en adjuvante behandeling van osteosarcoom
-
Gevorderd weke delen sarcoom bij volwassenen
-
Kleincellig longcarcinoom (SCLC)
-
Hodgkin lymfoom
-
Zeer kwaadaardig non-Hodgkin lymfoom
-
Inductie en onderhoudsbehandeling bij acute lymfatische leukemie
-
Acute myeloblastenleukemie
-
Gevorderd multipel myeloom
-
Gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom
-
Gevorderd of recidiverend papil/folliculair schildkliercarcinoom
-
Anaplastisch schildkliercarcinoom
-
Systemische behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd
blaascarcinoom
-
Intravesicale profylaxe van terugkerend of oppervlakkig blaascarcinoom
na transuretrale resectie
-
Terugkerend ovariumcarcinoom
-
Wilm’s tumor (in stadium II bij hoog maligne