DOXORUBICINA 10 mg

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Clorhidrato de doxorubicina

थमां उपलब्ध:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

ए.टी.सी कोड:

L01DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clorhidrato de doxorubicina

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Polvo liofilizado para infusión IV e intracavitaria

द्वारा बनाया गया:

Laboratorio Fármaco Uruguayo S.A..

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 vial de vidrio ámbar.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-03-23

उत्पाद विशेषताएं

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_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOXORUBICINA 10 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV e intracavitaria
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
M-17-047-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Clorhidrato de doxorubicina
10,0 mg
Lactosa monohidratada
90,0 mg
agua para inyeccion c.sp.
Nitrogeno filtrado
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es utilizada, generalmente en asociación con otros fármacos, en una
amplia variedad
de tumores: sarcomas, neuroblastoma, tumor de Willms, retinoblastoma,
carcinoma de
vejiga, mama, pulmón (células pequeñas), ovario, tiroides, cuello
uterino, endometrio,
estómago, linfomas (Hodgkin y no Hodgkin), mieloma, leucemia aguda
linfoblástica y
leucemia aguda mieloblástica.
Se utiliza como monodroga en el tratamiento intracavitario del cáncer
superficial de
vejiga.
CONTRAINDICACIONES:
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Insuficiencia
cardíaca
severa,
infarto
de
miocardio
reciente,
arritmias
severas.
Tratamiento previo con dosis acumulativas completas de antraciclinas.
Depresión medular
Insuficiencia hepática severa
Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
Ulceración bucal.
PRECAUCIONES:
Debe administrarse por vía intravenosa lenta. La administración
excesivamente rápida
puede provocar arritmias.
Su extravasación puede determinar necrosis local severa. No debe
utilizarse por vía
intramuscular, subcutánea o intratecal.
Si ocurre rubor facial, deberá disminuirse la velocidad de
administración.
Debido al riesgo de cardiotoxocidad, deberá controlarse la
funcionalidad cardíaca
antes, durante y luego de finalizado el tratamiento con doxorubi