देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA
C05AD01
COMBINATII
40mg+20mg/g
UNGUENT RECTAL
P6L
OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA
ANTIHEMOROIDALE TOPICE PREPARATE CONTININD ANESTEZICE LOCALE
9505/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g unguent rectal + canula aplicatoare din PE;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9505/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DOXIPROCT 40 MG + 20 MG/G UNGUENT RECTAL Dobesilat de calciu monohidrat/Clorhidrat de lidocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DOXIPROCT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOXIPROCT 3. Cum să utilizaţi DOXIPROCT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DOXIPROCT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DOXIPROCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DOXIPROCT este o combinaţie de două substanţe active: dobesilat de calciu monohidrat şi clorhidrat de lidocaină. DOXIPROCT este folosit pentru tratamentul hemoroizilor interni şi externi, pruritului anal, inflamaţiei anale şi peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al fisurii anale. Preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOXIPROCT NU UTILIZAŢI DOXIPROCT: - dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu monohidrat, clorhidratul de lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi DOXIPROCT, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă suferiți de insuficie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9505/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXIPROCT 40 mg + 20 mg/g unguent rectal 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent rectal conţine dobesilat de calciu monohidrat 40 mg şi clorhidrat de lidocaină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol (E 320), alcool cetilic, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent rectal Unguent rectal de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Unguentul rectal este indicat în tratamentul: - hemoroizilor interni şi externi - pruritului anal, al eczemei anale - proctitei (inflamaţie anală şi peri-anală), criptitei, papilitei - trombozei acute hemoroidale şi al fisurii anale - preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze DOXIPROCT unguent rectal se aplică de 2 - 3 ori pe zi, dimineața și seara, de preferință după defecație. În general durata tratamentului este de câteva zile. Mod de administrare: Pentru aplicarea profundă se utilizeazã canula înșurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus și se presează tubul retrăgând lent canula. Conținutul tubului este suficient pentru 8 aplicații. În cazurile de hemoroizi externi și prurit anal se va aplica un strat subțire de unguent de mai multe ori pe zi. Medicul trebuie informat dacă dupã 1 – 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar s-a agravat. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu insuficienţă renală, tratamentul cu DOXIPROCT nu trebuie urmat pe perioade lungi de timp. În general se recomandă evitarea tratamentelor îndelungate cu DOXIPROCT. Apariţia semnelor de hi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें