Doxepin-neuraxpharm

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ए.टी.सी कोड:

N06AA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung zum Einnehmen

रचना:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 45,22 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1998-09-17

सूचना पत्रक

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 01/2017
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXEPIN-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei
•
depressiven Erkrankungen.
•
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen).
•
leichten
Entzugserscheinungen
bei
Alkohol-,
Arzneimittel-
oder
Drogenabhängigkeit.
•
Unruhe,
Angst
oder
Schlafstörungen
im
Zusammenhang
mit
depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
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Version:
Stand: 01/2017
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisc

उत्पाद विशेषताएं

TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 06/2017
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 45,22 mg
Doxepinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Doxepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) (Paraben
E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, hellbraune Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen
oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
und
Dauer
der
Anwendung
sind
abhängig
von
der
individuellen
Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung.
Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so
klein wie möglich
gehalten,
anderenfalls
aber
der
gesamte
zur
Verfügung
stehende
Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung durch
langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte
pro Woche).
_Dosierung _
Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen:
Es
wird
empfohlen,
die
Therapie
mit
50 mg
Doxepin
am Abend zu beginnen. Wenn
erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin und
nach 7 bis 8 Tagen
auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden.
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Version:
Stand: 06/2017
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Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten
werden.
Ist
eine
schlafanstoßende
Wirkung
besonders