Dostinex 0.5 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Cabergoline

थमां उपलब्ध:

PFIZER OY

ए.टी.सी कोड:

G02CB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cabergoline

डोज़:

0.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 8 (VNR-numero: 117044) Ei kaupan: 2, 8

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 8 Ei kaupan: 2, 8

चिकित्सीय क्षेत्र:

kabergoliini

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1993-09-20

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOSTINEX 0,5 MG TABLETTI
kabergoliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dostinex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dostinex-valmistetta
3.
Miten Dostinex-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dostinex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOSTINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dostinex estää tai keskeyttää rintamaidon muodostumisen siten,
että se pienentää rintamaidon
tuotantoa stimuloivan hormonin, prolaktiinin, pitoisuuksia
elimistössä.
Dostinexia käytetään lääketieteellisistä syistä rintamaidon
muodostuksen estämiseen ja
keskeyttämiseen. Dostinexilla voidaan myös pienentää veren
epänormaalin suuria
prolaktiinipitoisuuksia.
Kabergoliinia, jota Dostinex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DOSTINEX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA DOSTINEX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kabergoliinille tai sen kaltaisille
lääkeaineille (torajyväalkaloideille,
ns.
dopamiiniagonisteille) tai tämän lääkkeen joll

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dostinex 0,5 mg tabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg kabergoliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
Valkoinen, jakouurteellinen, soikea tabletti. Toiselle puolelle on
painettu “P” ja “U” ja toiselle puolelle
“700”. Lyhyt uurre keskellä tablettia.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
−
Maidonerityksen estäminen lääketieteellisistä syistä
−
Hyperprolaktinemia, johon liittyy kliinisiä oireita, kuten amenorrea,
oligomenorrea, anovulaatio,
galaktorrea, sukupuolivietin heikkeneminen tai aivolisäkkeen adenooma
(mikro- ja
makroprolaktinooma)
−
Idiopaattinen hyperprolaktinemia
−
Tyhjän sellan oireyhtymä, johon liittyy hyperprolaktinemia.
_Käyttösuositus: Suositellaan, että valmistetta määräävät
asianomaisen alan erikoislääkärit tai _
_muut lääkärit neuvoteltuaan erikoislääkärin kanssa. _
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yleistä
Dostinex-tabletit otetaan suun kautta. Ruoka parantaa dopaminergisten
lääkeaineiden siedettävyyttä,
joten tabletit on suositeltavaa ottaa aterian yhteydessä.
Kabergoliiniannos saa olla enintään 3 mg
vuorokaudessa.
Jos potilaan tiedetään olevan intolerantti dopaminergisille
lääkeaineille, haittavaikutusten
todennäköisyyttä voidaan vähentää aloittamalla kabergoliinihoito
tavallista pienemmällä annoksella
(esim. 0,25 mg kerran viikossa), minkä jälkeen annosta suurennetaan
asteittain hoitoannostukseen
saakka. Jos potilaalla ilmenee itsepintaisia tai vaikeita
haittavaikutuksia, hoidon siedettävyyttä voidaan
lisätä pienentämällä annostusta tilapäisesti, minkä jälkeen
annostusta jälleen suurennetaan asteittain
(esim. 0,25 mg kertalisäys/viikko joka toinen viikko).
2
Valmiste alentaa prolaktiinitasoja annoksen mukaan. Vaikutus alkaa 6
tunnin kuluessa lääkkeen
ottamisesta ja kestää 1
−
3 viikkoa.
Maidonerityksen estäminen
Suositusannos on 1 mg (kaksi