देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kabergolin
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
G02CB03
kabergolin
Normal
cabergoline
Aktif
2001-09-04
1 KULLANMA TALİMATI DOSTINEX ® 0.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 0,5 mg kabergolin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz (anhidrus), lösin. Ürün, sığır kaynaklı laktoz (susuz) hammaddesi içermektedir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DOSTINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _DOSTINEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _DOSTINEX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _ DOSTINEX'IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOSTINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOSTINEX kabergolin etken maddesini içermektedir ve dopamin agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Dopamin beyinde doğal olarak üretilir ve beyine mesajların iletilmesinde yardımcı olur. DOSTINEX, nemi çekme özelliğine sahip çocuk kilitli polipropilen (PP) kapaklı, yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde bulunur. Ambalaj 2 veya 8 çentikli tablet içerir. Tabletler çentik ile ikiye bölünebilmektedir. DOSTINEX bebek doğduktan, ölü doğumdan, düşükten veya kürtajdan hemen sonra ya da bebeğin emzirilmemesi gereken durumlarda süt üretimini (laktasyon) engellemek için kullanılır. Ayrıca bebeğinizi emzirmekten kesmeniz gerektiğinde de kullanılabilir. DOSTINEX yüksek düzeylerde prolaktin üretilmesiyle sonuçlanabilecek hormonal bozukluğun neden olduğu diğer rahatsızlıkların tedavisinde de kullanılabilir. Bu durum adet görememeyi, az sıklıkta veya çok hafif adet görmeyi, yumurtlamanın gerçekleşmediği ve emzirme olmaksızın memelerden süt salınımı olduğu adetleri kapsar. Ayrıca erkeklerde ve kadınlarda beyinde yer alan ve hormonları kontrol eden hipofiz bezindeki tümörlerin neden olduğu veya bilinmeyen sebeplerden kaynaklanan yüksek prolaktin düzeylerini kapsar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOSTINEX 0.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kabergolin 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (anhidrus) (sığır kaynaklı) 75,9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. DOSTINEX 0.5 mg çentikli tablet; beyaz, düz, kapsül şeklinde tablettir. Bir yüzünde “PU” yazısı çentik ile ikiye bölünmektedir. Diğer tarafında ise “700” yazısı ve ortadaki “0” üzerinde hafif bir çentik vardır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Fizyolojik laktasyon inhibisyonu/supresyonu DOSTINEX, doğumdan hemen sonra fizyolojik laktasyonun inhibisyonu için ve emzirme devam ediyorsa emzirmenin baskılanması amacıyla kullanılmaktadır: 1. Doğum sonrası anne bebeğini emzirmek istemezse veya anneye veya bebeğe bağlı tıbbi nedenlerden ötürü emzirmesi kontrendike ise. 2. Ölü doğum veya düşük sonrası DOSTINEX, prolaktin sekresyonunu inhibe ederek fizyolojik emzirmeyi engeller/baskılar. Kontrollü klinik çalışmalarda, doğum sonrası ilk gün DOSTINEX tek 1 mg uygulaması kadınların %70-90 kadarında süt üretiminin, meme şişmesinin ve meme ağrısının inhibisyonu açısından etkilidir. %5’ten daha az kadında meme belirtileri doğum sonrası 3.haftada yeniden başlar (genellikle hafif şiddettedir). Süt üretiminin baskılanması ve meme ağrısının ve şişliğinin azalması emziren kadınların %85 kadarında 1 mg DOSTINEX sayesinde başarılır, toplam doz iki günde dörde bölünmüş doz halinde uygulanır. 10 gün sonra meme belirtilerinin geri dönmesi pek yaygın değildir (yaklaşık %2 vaka). Hiperprolaktinemik bozuklukların tedavisi DOSTINEX, amenore, oligomenore, anovülasyon ve galaktore gibi hiperprolaktinemi ile ilişkili disfonksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır. DOSTINEX, prolaktin sekrete eden hipofizer adenomalı hastalarda (mikro ve makroprolaktinoma), yukarıdaki klinik belirtilere katkıda bulunan temel patoloj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें