देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol
VIATRIS SANTE
S01ED51
dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol
20 mg
Collyre
pour 1 ml > dorzolamide base 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol
1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
liste I
antiglaucomateux et myotiques
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations Code ATC : S01ED51Dorzolamide/Timolol Viatris contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.Dorzolamide/Timolol Viatris est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.
DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Valide
2012-01-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution Dorzolamide/timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 3. Comment prendre DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations Code ATC : S01ED51 Dorzolamide/Timolol Viatris contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. · Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». · Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ». Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’ac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL VIATRIS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol). Excipient à effet notoire : chaque ml de collyre en solution contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution (collyre). Solution claire, incolore, légèrement visqueuse avec un pH compris entre 5,4 et 5,8 et une osmolarité comprise entre 242 à 323 mOsmol / kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dorzolamide/Timolol Viatris est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose est d'une goutte de Dorzolamide/Timolol Viatris dans le cul-de-sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, Dorzolamide/Timolol Viatris et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes. Afin de garantir une dose correcte - l’embout compte-gouttes ne doit pas être agrandi. Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oculaires. L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et par la suite une perte de la vision. Les pati पूरा दस्तावेज़ पढ़ें