DORMOFOL % 2 1000 MG/50 ML IV İNFÜZYONLUK/ENJEKSİYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

propofol

थमां उपलब्ध:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

propofol

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
DORMOFOL %2 1000 MG/50ML I.V. INFÜZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ml etkin madde olarak 20 mg propofol içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Rafine edilmiş soya yağı, orta zincirli
trigliserid, yumurta lesitini,
gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DORMOFOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DORMOFOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DORMOFOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DORMOFOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DORMOFOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DORMOFOL, propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel
anestezikler olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Genel
anestezikler
cerrahi
operasyonlar
veya
diğer
müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla,
bilinç kaybı (uyku hali)
oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak
(tamamen uykuya dalınmadığı
uykululuk hali) kullanılırlar.
2
DORMOFOL
içinde
partikül
bulunmayan,
herhangi
bir
faz
ayrımı
göstermeyen,
süt
görünümünde yağ emülsiyonudur. DORMOFOL 50 mililitrelik cam
flakondadır, bir kutuda 1
flakon bulunmaktadır.
DORMOFOL size bir doktor tarafından uygulanacaktır.
DORMOFOL’ün, yetişki

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORMOFOL %2 1000 mg/50mL I.V. infüzyonluk/enjeksiyonluk emülsiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol…………………………………..20 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Rafine edilmiş soya yağı..…………………100 mg
Gliserol……………………………………..50 mg
Sodyum oleat……………………………….0,6 mg
Sodyum hidroksit……………………………y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk/enjeksiyonluk emülsiyon
Beyaz, süt görünümünde su içinde yağ emülsiyonudur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DORMOFOL;

Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve idamesi

Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük
hastaların sedasyonu

Yetişkinlerde ve 3
yaşından büyük çocuklarda tek başına veya lokal veya rejyonal
anestezi ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde
sedasyon için kısa etkili
bir intravenöz genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DORMOFOL’ün yoğun bakım ünitelerinde sedasyon amacı ile
uygulanması sırasında hedef
kontrollü infüzyon (TCI) sisteminin kullanılması önerilmez.
2
DORMOFOL sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları
tarafından hastanelerde veya
uygun
ekipmanlı
günlük
tedavi
ünitelerinde
uygulanmalıdır.
Diagnostik
veya
cerrahi
prosedürlerde sedasyon esnasında DORMOFOL cerrahi veya diagnostik
prosedürü uygulayan
kişi tarafından verilmemelidir. DORMOFOL; hastanın verdiği cevaba
ve premedikasyon için
verilen ilaçlara göre her hasta için özel olarak belirlenmelidir.
DORMOFOL’e ek olarak
genellikle analjezik ajanlar gerekir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonları takip edilmelidir (ör. EKG,
nabız oksimetresi ile) ve
hastanın solunumun devamlılığı için gerekli olan suni
ventilasyon ve resüsitasyon cihazlar�