देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-09-16
Donepezilhydrochlorid Filmtabletten 5 mg April 2009 MODUL 1 Administrative Information Seite 1 MODUL 1.3.1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage VERTRAULICH 1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DONETIFI 5 MG FILMTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donetifi und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donetifi beachten? 3. Wie ist Donetifi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donetifi aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONETIFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva) Donetifi (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der Acetylcholinesterasehemmer. DONETIFI WIRD ANGEWENDET · zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONETIFI BEACHTEN? Donepezilhydrochlorid Filmtabletten 5 mg April 2009 MODUL 1 Administrative Information Seite 2 MODUL 1.3.1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage VERTRAU पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Donepezilhydrochlorid Filmtabletten 5 mg August 2009 MODUL 1 Administrative Information Seite 1 MODUL 1.3.1 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage VERTRAULICH FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donetifi 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 71,7 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene:_ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal täglich) begonnen. Donepezilhydrochlorid sollte abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5-mg-Dosis/Tag sollte mindestens 1 Monat lang beibehalten werden, damit das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden können. Nach der klinischen Beurteilung der 1-monatigen Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Donepezilhydrochlorid-Dosis auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht werden. Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht erreichbar/praktikabel sind, stehen andere Wirkstärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें