देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado - DONEPEZILO KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 12/06/2012 No Comercializado
Autorizado
2022-10-14
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _ DONEPEZILO KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Kern Pharma 3. Cómo tomar Donepezilo Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO KERN PHARMA NO TOME DONEPEZILO KERN PHARMA - Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Kern Pharma. - Si usted está embarazada o en período de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Kern Pharma deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar. - En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo. - No se recomienda el uso de Donepezilo en niños. - Debe evitar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Donepezilo Kern Pharma contiene: Donepezilo Kern Pharma 5 mg comprimidos Donepezilo Kern Pharma 10 mg comprimidos Hidrocloruro de donepezilo 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezilo) 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezilo) Excipientes con efecto conocido: Donepezilo 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 90 mg de lactosa. Donepezilo 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 180 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Donepezilo Kern Pharma 5 mg son comprimidos redondos, planos y biconvexos de color blanco. Donepezilo Kern Pharma 10 mg son comprimidos redondos, planos y biconvexos de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En el apartado 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Personas de edad avanzada: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Kern Pharma se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo Kern Pharma por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Kern Pharma, puede i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें