देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
donepezilklorid hidrat memantinklorid
INNOVIS PHARMA SA, Marathonos Avenue 144, Pallini-Attica, Grčka
N06DA52
donepezilklorid hidrat memantinklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata (što odgovara 9,12 mg donepezila) i 20 mg memantinklorida (što odgovara 16,62 mg memantina)
na recept ograničeni recept
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A., Sintra, Portugal
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-261261664-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-261261664-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-261261664-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-261261664-04] Urbroj: 381-12-01/38-23-05
2023-02-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DONEPEZIL/MEMANTIN INNOVIS 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DONEPEZIL/MEMANTIN INNOVIS 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE donepezilklorid i memantinklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Donepezil/memantin Innovis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Donepezil/memantin Innovis 3. Kako uzimati Donepezil/memantin Innovis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Donepezil/memantin Innovis 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DONEPEZIL/MEMANTIN INNOVIS I ZA ŠTO SE KORISTI Donepezil/memantin Innovis sadrţi djelatne tvari donepezilklorid i memantinklorid. Obje djelatne tvari spadaju u skupinu lijekova za liječenje demencije. Donepezilklorid kao inhibitor acetilkolinesteraze povećava razine tvari (acetilkolina) u mozgu uključene u funkciju pamćenja usporavanjem razgradnje acetilkolina. Memantinklorid je antagonist NMDA receptora. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti nastaje ometanjem prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrţi tzv. N- metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos signala u ţivčanim stanicama, vaţnih za učenje i pamćenje. Memantinklorid djeluje na te NMDA receptore poboljšavajući prijenos ţivčanih signala i pamćenje. Donepezil/memantin Innovis se koristi u liječenju simptoma demencije u ljudi s dijagnosticiranom umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću koji već istov पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Donepezil/memantin Innovis 10 mg/10 mg filmom obložene tablete Donepezil/memantin Innovis 10 mg/20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Donepezil/memantin Innovis 10 mg/10 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata (što odgovara 9,12 mg donepezila) i 10 mg memantinklorida (što odgovara 8,31 mg memantina). Donepezil/memantin Innovis 10 mg/20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata (što odgovara 9,12 mg donepezila) i 20 mg memantinklorida (što odgovara 16,62 mg memantina). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Donepezil/memantin Innovis 10 mg/10 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle i konveksne filmom obložene tablete, promjera 9,0 mm ± 0,2 mm. Donepezil/memantin Innovis 10 mg/20 mg filmom obložene tablete su bijele do bjelkaste, okrugle i konveksne filmom obložene tablete, promjera 9,0 mm ± 0,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Donepezil/memantin Innovis je indiciran kao zamjenska terapija za simptomatsko liječenje umjerene do teške Alzheimerove bolesti u odraslih bolesnika prethodno primjereno kontroliranih istodobnom primjenom donepezila i memantina u istim dozama kao u kombinaciji. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza je jedna tableta odgovarajuće jačine. Fiksna kombinacija nije primjerena kao početna terapija. Prije prelaska na fiksnu kombinaciju bolesnici trebaju biti kontrolirani istodobno primijenjenim stabilnim dozama donepezila i memantina. Doza fiksne kombinacije treba se temeljiti na dozama pojedinih komponenti kombinacije u trenutku zamjene. Ako je potrebna promjena doze, titraciju je potrebno provesti individualnim komponentama. Najviša preporučena dnevna doza je 10 mg donepezila i 20 mg memantina. H A L M E D 16 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Liječenje se treba prov पूरा दस्तावेज़ पढ़ें