DOMEX 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DONEPEZILO HIDROCLORURO; MEMANTINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ए.टी.सी कोड:

N06DA52

INN (इंटरनेशनल नाम):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

10 mg/10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg; MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

28 comprimidos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Donepezilo y memantina

उत्पाद समीक्षा:

DOMEX 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 259311000140102 - 259271000140102 - 259281000140104

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-28

सूचना पत्रक

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOMEX 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
hidrocloruro de donepezilo/hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Domex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Domex
3.
Cómo tomar Domex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Domex
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOMEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA DOMEX
Domex está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes
adultos con enfermedad de Alzheimer
de moderada a grave adecuadamente controlada con una dosis diaria
estable de 10 mg de donepezilo y 10
mg de memantina, tomados como combinación libre.
CÓMO ACTÚA DOMEX
Domex es una combinación de un inhibidor de la acetilcolinesterasa
(donepezilo) y un antagonista de los
receptores NMDA (memantina). Los inhibidores de la
acetilcolinesterasa, como el donepezilo, incrementan
los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria
(acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. El
hidrocloruro de memantina, al inhibir
la actividad de los receptores NMDA, mejora la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.
No existen pruebas de que Domex prevenga o ralentice el proceso de la
enfermedad subyacente en
pacientes con enfermedad de Alzheimer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOMEX
NO TOME DO

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Domex 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Domex 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Domex 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
(equivalente a 9,14 mg de donepezilo
base) y 10 mg de hidrocloruro de memantina (equivalente a 8,31 mg de
memantina).
Domex 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
(equivalente a 9,14 mg de donepezilo
base) y 20 mg de hidrocloruro de memantina (equivalente a 16,62 mg de
memantina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Domex 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color
blanco, con ranura en una de las
caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Domex 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
blanco, sin ranuras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Domex está indicado como terapia de sustitución en el tratamiento de
la enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave adecuadamente controlada con donepezilo y memantina
administrados simultáneamente
a las mismas dosis que en la combinación a dosis fijas pero como
medicamentos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Domex solo debe utilizarse en pacientes controlados con dosis estables
de los componentes individuales
administrados simultáneamente cuando el donepezilo y la memantina
están en la dosis óptima. La dosis de
Domex debe basarse en las dosis de los componentes individuales de la
combinación en el momento del
cambio.
La combinación a dosis fijas no es adecuada como tratamiento inicial.
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice