DOM-DICLOFENAC-SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-04-2010
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DICLOFENAC SODIUM
थमां उपलब्ध:
DOMINION PHARMACAL
ए.टी.सी कोड:
M01AB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
DICLOFENAC
डोज़:
75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
DICLOFENAC SODIUM 75MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-05-08
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
DOM-DICLOFENAC
(Diclofenac Sodium)
25 and 50 mg Tablets
Pr
DOM-DICLOFENAC-SR
(Diclofenac Sodium)
75 and 100 mg Slow Release Tablets
NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG (NSAID)
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
April 19, 2010
Montreal, Quebec
H4P 2T4
CONTROL NO.: 136993
_ _
_Dom-DICLOFENAC and Dom-DICLOFENAC-SR Product Monograph _
_Page 2 of 36 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
16
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.....................................................................................
19
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 21
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING .....
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.................................................................................
25
CLINICAL
TRIALS..............
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