DOLPAR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TRAMADOL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

रचना:

TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tramadol

उत्पाद समीक्षा:

DOLPAR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 23/02/2006 Comercializado - DOLPAR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 23/02/2006 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2006-02-23

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLPAR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dolpar 200 mg comprimidos de liberación prolongada y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolpar 200 mg
comprimidos de liberación prolongada
3. Cómo tomar Dolpar 200 mg comprimidos de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolpar 200 mg comprimidos de liberación
prolongada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLPAR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor moderado
a intenso en adultos y niños
mayores de 12 años.
Pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos denominados
analgésicos opiáceos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLPAR 200 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
NO TOME DOLPAR 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA:
• Si es alérgico a tramadol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
• Si está tomando linezolid (un antibiótico utilizado para tratar
infecciones bacterianas graves como
MRSA).
• En caso de intoxicación aguda con alcohol, pastillas para dormir,
analgésicos u otros fármacos
psicotrópicos (fármacos que afectan al estado de ánimo y a las
emociones).
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उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolpar 200 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimido blanco a blanquecino redondo, biconvexo, liso, con borde
biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la intensidad del dolor y a la
respuesta de cada paciente. Por lo
general debería escogerse la dosis analgésica eficaz más baja.
_Adultos y adolescentes (de edad igual o superior a 12 años):_
La dosis inicial es de un comprimido de liberación prolongada de 100
mg una vez al día. La dosis habitual
es de un comprimido de liberación prolongada de 200 mg una vez al
día, preferiblemente, por la noche. Si
esta dosis no confiere un alivio suficiente del dolor, la dosis puede
aumentarse en incrementos de 100 mg
hasta 300 mg o hasta un máximo de 400 mg una vez al día.
Nunca deberá superarse una dosis diaria de tramadol de 400 mg, salvo
en circunstancias clínicas
excepcionales.
Dolpar_ _no debe usarse durante un período mayor al que sea
absolutamente necesario. Si la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad subyacente sugieren un tratamiento
prolongado del dolor, se debe llevar a cabo
una vigilancia cuidadosa de manera regular (incluidos los periodos sin
tratamiento, si procede) para
determinar la necesidad de tratamiento continuado.
_ _
_Niños menores de 12 años:_
No se recomienda Dolpar_ _para el tratamiento de niños (menores de 12
años).
_ _
_Pacientes geriátricos:_
Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes de hasta 75
años sin insuficiencia renal o
hepática clínicamente evidente. En pacientes mayores de 75 años, la
eliminación puede estar prolongada.
Por lo tanto, si fue