Dolorex 10 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Butorphanol Tartrate
थमां उपलब्ध:
Intervet International
ए.टी.सी कोड:
QN02AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Butorphanol Tartrate
डोज़:
10 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Butorphanol Tartrate 14.6 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Hund; Pferd; Katze
चिकित्सीय क्षेत्र:
Butorphanol
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 295023-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2446052 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 295023-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2446045 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Bijsluiter – DE versie
Dolorex
GEBRAUCHSINFORMATION
Dolorex
®
, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
_ZULASSUNGSINHABER: INTERVET INTERNATIONAL B.V. – BOXMEER – DIE
NIEDERLANDE VERTRETEN _
_DURCH_
_MSD ANIMAL HEALTH BVBA - LYNX BINNENHOF 5 - 1200 BRUSSEL_
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet
International BV, Wim de
Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer oder Intervet International GmbH,
Feldstraβe 1A,
85716 Unterschleiβheim, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dolorex
®
, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede ml enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol 10 mg (entsprechend 14,6 mg Butorphanoltartrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid 0,1 mg – Natriumcitrat – Natriumchlorid –
Citronensäure-Monohydrat
– Wasser für Injektionszwecke
Farblose wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Butorphanol ist für Fälle geeignet, bei denen eine kurze (Pferd und
Hund) sowie eine kurze
bis mittelfristige (Katze) Analgesie erforderlich ist.
Für Informationen über die nach Behandlung zu erwartende Dauer der
Analgesie, siehe
Abschnitt 8.
Pferd:
Zur Schmerzlinderung bei gastrointestinalen Koliken.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α-2 Adrenozeptor-Agonisten
(siehe Abschnitt
8.)
Hund:
Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α-2 Adrenozeptor-Agonisten
(siehe Abschnitt
8.)
Katze:
Zur Linderung mäßiger Schmerzen nach Weichteiloperationen.
Bijsluiter – DE versie
Dolorex
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung anwenden.
Nicht anwenden bei
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Kombination Butorphanol/Detomidin:
Diese Kombination sollte nicht bei Pferden mit bestehender und
bekannter kardialer
Rhythmusstörung oder Bradyka
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