DOLOFF® 5-325

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

PRINCIPIO ACTIVO: ACETAMINOFEN GRANULADO DC 90% (1*) 361,1 mg Composicion (%) del granulado Acetaminofen DC Acetaminofen/Paracetamol 90,00 mg Almidon Pregelatinizado, Povidona K-30, Acido Estearico 10,00 mg ACETAMINOFEN 325,00 mg HIDROCODONA BITARTRATO HIDRATO (2*) 5,55 mg HIDROCODONA BITARTRATO ANHIDRA 5,00 mg

थमां उपलब्ध:

LABORATORIO LEGRAND S.A. COLOMBIA

ए.टी.सी कोड:

N02BE71TARU7501

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETAS RECUBIERTAS

रचना:

PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ACETAMINOFEN GRANULADO DC 90% (1*) 361,1 mg Composicion (%) del granulado Acetaminofen DC Acetaminofen/Paracetamol 90,00 mg Almidon Pregelatinizado, Povidona K-30, Acido Estearico 10,00 mg ACETAMINOFEN 325,00 mg HIDROCODONA BITARTRATO HIDRATO (2*) 5,55 mg HIDROCODONA BITARTRATO ANHIDRA 5,00 mg (1*) acetaminofen granulado del 90%. Cada 361,1 mg de granulado, equivalen a 325mg de acetaminofen por tableta, para lotes piloto e industrial contiene exceso del 3,57 %; por perdidas en proceso. (2*) cada 5,55 mg de Hidrocodona Bitartrato hidrato, son equivalentes a 5 mg de Hidrocodona Bitartrato anhidra por tableta, para lotes piloto e industrial contiene exceso del 5,4 %; por perdidas en proceso.

प्रशासन का मार्ग:

Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x 1 blister x 7 tabletas recubiertas + inserto. Caja x 1 blister x 10 tabletas recubiertas + inserto. Caja x 2 blister x 7

वर्ग:

Bifármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta controlada

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIO LEGRAND S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE FORMA CAPSULAR LISAS BICONVEXAS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-18 10:59:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. 2023-04-13 10:59:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BERKANAFARMA S.A. A: OSMO HEALTH TECHNOLOGIES S.A.S. NOTIFICACIONES *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANETH HERRERA A: CHASIPANTA RONQUILLO MARIA AUGUSTA *NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: RIOS SANABRIA REINALDO A: BORJA CASARES TATIANA ELIZABETH *NOTIFICACIÓN NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO PRESENTACIÓN COMERCIAL DE:CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 20 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 4 BLISTER X 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 3 BLISTER X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 9 BLISTER X 90 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 100 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO PRESENTACIÓN COMERCIAL A: CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 4 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 9 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2018-08-15