DOCETAXEL INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-09-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DOCETAXEL
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01CD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DOCETAXEL
डोज़:
80MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
DOCETAXEL 80MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
2.88ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0127884003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-05-17
उत्पाद विशेषताएं
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOCETAXEL INJECTION
(docetaxel)
CONCENTRATED SOLUTION 80 MG/2.88 ML
20 MG/0.72 ML
TEVA STANDARD
ANTINEOPLASTIC AGENT
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision: September 6, 2017
Submission Control No.: 208587
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
29
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 33
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
34
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
............................................................................
35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
37
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
37
CLINICAL TRIALS
.............................
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