देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dobutamina
BAXTER HOLDING BV
C01CA07
Dobutamine
"12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FIALA IN VETRO DA 20 ML; "12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSI
M
Dobutamina
044897015 - 12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 044897027 - 12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione dobutamina Il nome del medicinale è Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, che in tutto questo foglio illustrativo verrà chiamato Dobutamina. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Dobutamina Baxter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Dobutamina Baxter 3. Come le verrà somministrato Dobutamina Baxter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dobutamina Baxter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ DOBUTAMINA BAXTER E A COSA SERVE Dobutamina contiene come principio attivo la dobutamina, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati agonisti dei recettori beta (stimolanti cardiaci). Dobutamina è utilizzato per stimolare il cuore in pazienti adulti che hanno scompenso cardiaco causato da un attacco di cuore, interventi chirurgici a cuore aperto e malattie cardiache. Dobutamina può anche essere usato per testare il cuore quando il test da sforzo non è possibile. Popolazione pediatrica Dobutamina è indicata in tutti i gruppi di età pediatrica (dai neonati ai 18 anni di età) come supporto inotropico in condizioni di ipoperfusione a ridotta gittata cardiaca risultante da insufficienza cardiaca scompensata, a seguito di chirurgia cardiaca, cardiomiopatie e in shock cardiogeno o settico. 2. COSA DEVE SAPE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dobutamina Baxter 12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 12,5 mg di dobutamina (come 14,01 mg dobutamina cloridrato). Ogni fiala da 20 ml contiene 250 mg di dobutamina (come 280,2 mg dobutamina cloridrato). Eccipienti con effetto noto: 1 ml contiene 0.15 mg di sodio metabisolfito. Ogni 20 ml contiene 3.0 mg di sodio metabisolfito. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione limpida, trasparente o leggermente gialla. pH compreso tra 2.50 e 4.00. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La dobutamina è indicata negli adulti in cui sia necessario un supporto inotropico positivo nel trattamento dello scompenso da ridotta gittata cardiaca normalmente associato all’infarto miocardico, intervento a cuore aperto, cardiomiopatie, shock settico e shock cardiogeno. La dobutamina può essere usata anche per il test di stress cardiaco, nei casi in cui il test di stress da sforzo non è fattibile. Popolazione pediatrica Dobutamina è indicata in tutti i gruppi di età pediatrica (dai neonati ai 18 anni di età) come supporto inotropico in condizioni di ipoperfusione a ridotta gittata cardiaca risultante da insufficienza cardiaca scompensata, a seguito di chirurgia cardiaca, cardiomiopatie e in shock cardiogeno o septico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione La dobutamina concentrata deve essere diluita prima dell'uso e somministrata solo per infusione ev. La concentrazione della dobutamina somministrata dipende dal dosaggio e dal fabbisogno di liquidi del singolo paziente. In generale le concentrazioni finali utilizzate per la perfusione sono 250 microgrammi/ml, 500 microgrammi/ml o 1000 microgrammi / ml. Per le particolari precauzioni per la conservazione del preparato per infusione diluito vedere paragrafo 6.4. Elevate concentrazioni di dobutamina devono essere somministrate solo con una po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें