Dobutamin-ratiopharm 250 mg/50 ml Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Dobutaminhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dobutamine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1996-05-22

सूचना पत्रक

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_DOBUTAMIN-RATIOPHARM® 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG_
Wirkstoff: Dobutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ beachten?
3.  Wie ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _DOBUTAMIN-RATIOPHARM® 250 MG/50 ML_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dobutamin, der Wirkstoff von_ Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml,_ ist ein synthetisches
Katecholamin/positives Inotropikum.
_Dobutamin-ratiopharm® 250 mg/50 ml_ wird angewendet
- wenn für Sie eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist.
- bei Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor allem,

उत्पाद विशेषताएं

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DOBUTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Dobutamin als
(Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Natriumdisulfit und Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten
mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten
myokardialen Kontraktilität, die
entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch
einen herzchirurgischen
Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit
vermindertem
Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem
Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt.
Hinweis:
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwerer
Hypotension und bei
septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter
ventrikulärer Funktion,
erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen
Widerstand kann sich die
zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin
behandelt werden, als
sinnvoll erweisen.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18 Jahre)
als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit
Hypoperfusion, die aus
dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und
nach kardiogenem
oder septischem Schock resultieren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Dobutamin muss individuell dosiert werden.
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten auf
die Therapie und nach den Nebenwirkungen.
Erwachsene
Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von
2,5-10 µg Dobutamin/