DIUREX 2.5 mg Comprimé pelliculé

देश: ट्यूनीशिया

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

सक्रिय संघटक:

INDAPAMIDE

थमां उपलब्ध:

DAR-ESSAYDALI.

INN (इंटरनेशनल नाम):

INDAPAMIDE

डोज़:

2.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé pelliculé

पैकेज में यूनिट:

B/30

वर्ग:

C

चिकित्सीय समूह:

DIURETIQUES

चिकित्सीय क्षेत्र:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

चिकित्सीय संकेत:

-Hypertension artérielle essentielle.

उत्पाद समीक्षा:

Classement VEIC: Essentiel

प्राधिकरण की तारीख:

2006-12-18

उत्पाद विशेषताएं

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIUREX 2.5 mg, comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide ………………………………………………2.5
mg
pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : Lactose :
59,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Hypertension artérielle essentielle.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
1 comprimé par 24 heures, de préférence le matin.
Dans
l'hypertension
artérielle,
la
posologie
ne
doit
pas
dépasser
2,5 mg/jour
(augmentation des effets indésirables sans gain d'efficacité).
_INSUFFISANT RÉNAL _(voir rubrique 4.3 et rubrique 4.4)_ :_
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le
traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et
apparentés ne sont
pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou
peu altérée.
_SUJET ÂGÉ _(voir rubrique 4.4)_ :_
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge,
du poids et du sexe du patient. Ces patients pourront être traités
par DIUREX uniquement
lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
_INSUFFISANT HÉPATIQUE _(voir rubrique 4.3 et rubrique 4.4)_ :_
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
_ENFANT ET ADOLESCENT :_
En l'absence de données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce
médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
•
Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un
des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
•
Insuffisance rénale sévère.
•
Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère.
•
Hypokaliémie.
ANNEXE III : RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
avec le lithium et les
médicamen