DIMTRUZIC gastroresistentne kõvakapsel

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

dimetüülfumaraat

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ए.टी.सी कोड:

L04AX07

INN (इंटरनेशनल नाम):

dmf

डोज़:

240mg 56TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

gastroresistentne kõvakapsel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DIMTRUZIC 120 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
DIMTRUZIC 240 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
dimetüülfumaraat
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Dimtruzic ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Dimtruzic’i võtmist
3. Kuidas Dimtruzic’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Dimtruzic’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON DIMTRUZIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DIMTRUZIC
Dimtruzic on ravim, mis sisaldab toimeainena
DIMETÜÜLFUMARAATI
.
MILLEKS DIMTRUZIC’IT KASUTATAKSE
DIMTRUZIC’IT KASUTATAKSE 13-AASTASTEL JA VANEMATEL PATSIENTIDEL
ÄGENEMISTE JA REMISSIOONIDEGA
HULGISKLEROOSI (_SCLEROSIS MULTIPLEX, _MS) RAVIKS.
SM on pikaajaline seisund, mis mõjutab kesknärvisüsteemi (KNS),
sealhulgas peaaju ja seljaaju.
Ägenemiste-haigusnähtude
ajutise
kadumisega
SMi
iseloomustavad
korduvad
kesknärvisüsteemi
atakkide (retsidiivide) tekkimise sümptomid. Sümptomid on igal
patsiendil erinevad, aga tavaliselt
väjenduvad kõndimishäiretes, tasakaaluhäiretes ja
nägemishäiretes (nt hägune või topeltnägemine).
Need sümptomid võivad ataki möödumisel täielikult kaduda, kuid
mõned häired võivad jääda püsima.
KUIDAS DIMTRUZIC TOIMIB
Tundub, et Duntruzic aitab, kaitstes teie pea- ja seljaaju organismi
kaitsesüsteemi rünnakute eest. See
võib ka edasi lükata teie SMi jätkuvat halvenemist.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIMTRUZIC’I VÕTMIST
DIMTRUZIC’IT EI TOHI VÕTTA,
-

उत्पाद विशेषताएं

1/22
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dimtruzic 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Dimtruzic 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dimtruzic 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 120 mg
dimetüülfumaraati.
Dimtruzic 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 240 mg
dimetüülfumaraati.
INN.
_Dimethylis fumaras _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel).
Dimtruzic 120 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Valge kapslikehaga ja helerohelise kapslikaanega suurus 1, pikkusega
ligikaudu 19,4 mm ja laiusega
8,53 mm želatiinist kõvakapslid. Kapslikehale on trükitud „120
mg“.
Dimtruzic 240 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Helerohelised suurus 00, pikkusega ligikaudu 23,3 mm ja laiusega 8,53
mm želatiinist kõvakapslid.
Kapslikehale on trükitud „240 mg“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägenemiste
ja
remissioonidega
kulgeva
hulgiskleroosi
ravi
täiskasvanutel
ning
13-aastastel
ja
vanematel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi tuleb alustada
_sclerosis multiplex_
’i ravis kogenud arsti järelevalve all.
Annustamine
Algannus on 120 mg kaks korda ööpäevas. 7 päeva pärast peab
annust suurendama soovitatava
säilitusannuseni 240 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4).
2/22
Kui patsiendil jääb annus vahele, ei ole topeltannuse võtmine
lubatud. Patsient võib vahelejäänud annuse
võtta ainult siis, kui nende annuste vahele jääb 4 tundi. Vastasel
juhul peab patsient ootama, kuni on aeg
võtta järgmine ettenähtud annus.
Annuse ajutine vähendamine kuni 120 mg kaks korda ööpäevas võib
vähendada õhetuse ilmnemist ja
seedetraktiga seotud kõrvaltoimeid. Ühe kuu jooksul tuleb taastada
soovitatav säilitusannus 240 mg
kaks korda ööpäevas.
Dimetüülfumaraati tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Dimetüülfumaraadi võtmine koos toiduga võib
parandada
ta