देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dihydrostreptomycini sulfas
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QA07AA90
Dihydrostreptomycini sulfas
500 mg
tabletti
Resepti
Dihydrostreptomysiini
Myyntilupa myönnetty
1993-11-26
PAKKAUSSELOSTE Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 DK-2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 Kööpenhamina Tanska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta dihydrostreptomysiiniä 500 mg (dihydrostreptomysiinisulfaattina). _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, sileä, pyöreä ja vinoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseen kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KÄYTTÖAIHEET Dihydrostreptomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat maha-suolikanavan tulehdukset, esimerkiksi ripuli vasikalla ja porsaalla. 5. VASTA-AIHEET Streptomysiiniyliherkkyys. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yliherkkyysreaktioita ja maha-suolikanavan häiriöitä saattaa esiintyä. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Vasikka ja porsas. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ripuli: 25 mg/kg kerran päivässä (1 tabletti 20 kg kohti) 2-3 vrk:n ajan. Pienemmille eläimille liuotetaan 1 tabletti 100 millilitraan vettä, 5 ml (1 teelusikallinen) tätä liuosta sisältää 25 mg dihydrostreptomysiiniä. 9. ANNOSTUSOHJEET Tabletit liuotetaan veteen ennen annostelua. 10. VAROAIKA Teurastus: 6 vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C, kuivassa paikassa. Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pahvikoteloon sekä läpipainopakkaukseen. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. 12. ERITYISVAROITUKSET ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN O पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dihydrostreptomycin BIA vet 500 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Dihydrostreptomysiinisulfaatti, vastaten 500 mg dihydrostreptomysiiniä. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, sileä, pyöreä ja vinoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseen kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Vasikka ja porsas. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dihydrostreptomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat maha-suolikanavan infektiot, esimerkiksi enteriitti vasikalla ja porsaalla. 4.3. VASTA-AIHEET Streptomysiiniyliherkkyys. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Epätarkoituksenmukainen käyttö saattaa lisätä bakteerien dihydrostreptomysiiniresistenssin esiintyvyyttä ja voi heikentää sulfonamidien, tetrasykliinien ja ampisilliinin hoitotehoa johtuen mahdollisesta ristiresistenssistä. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Aminoglykosidiantibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita ja kontakti-ihottumaa, joten ihokosketusta valmisteen kanssa tulee välttää. Dihydrostreptomysiini imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta, joten vahingossa oraalisesti nautitut pienet valmistemäärät aiheuttavat harvoin oireita. Mikäli yliherkkyysoireita, kuten hengitystieoireita tai pahoinvointia ilmenee, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Yliherkkyysreaktioita ja maha-suolikanavan häiriöitä saattaa esiintyä. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty, joten käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें