देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flukonazol
KRKA, d.d., Novo mesto
J02AC01
flukonazol
kapsula, trda
flukonazol 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
flukonazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-01-14
1.3.1 Fluconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL077539_3 28.04.2016 – Updated: 06.12.2017 Page 1 of 8 JAZMP-IB/014-21.12.2017 NAVODILO ZA UPORABO DIFLAZON 50 MG TRDE KAPSULE DIFLAZON 100 MG TRDE KAPSULE DIFLAZON 150 MG TRDE KAPSULE DIFLAZON 200 MG TRDE KAPSULE flukonazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Diflazon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflazon 3. Kako jemati zdravilo Diflazon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diflazon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIFLAZON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diflazon je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična zdravila. Zdravilna učinkovina je flukonazol. Zdravilo Diflazon se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice, lahko pa se uporablja tudi za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka z imenom kandida. ODRASLI To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih okužb: - kriptokoknega meningitisa (glivična okužba v možganih); - kokcidioidomikoze (bolezen bronhopulmonalnega sistema); - okužb, ki jih povzroča kandida, ugotovljene pa so v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. v srcu in pljučih) ali sečilih; - glivične okužbe sluznice (okužba ustne sluznice in žrela ter bolečine v ustih zaradi zobne proteze); - glivične okužbe spolovil (okužba nožnice ali penisa); - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1.3.1 Fluconazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL091861_2 25.04.2017 – Updated: 06.12.2017 Page 1 of 20 JAZMP-IB/014, IB/019-21.12.2017 1. IME ZDRAVILA Diflazon 50 mg trde kapsule Diflazon 100 mg trde kapsule Diflazon 150 mg trde kapsule Diflazon 200 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 50 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 50 mg flukonazola. Ena 100 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 100 mg flukonazola. Ena 150 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 150 mg flukonazola. Ena 200 mg trda kapsula zdravila Diflazon vsebuje 200 mg flukonazola. Pomožne snovi z znanim učinkom: kapsule po 50 mg kapsule po 100 mg kapsule po 150 mg kapsule po 200 mg laktoza 47,3 mg 94,6 mg 141,9 mg 189,2 mg azorubin (E122) / / / 5,38 x 10 -2 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 50 mg: telo kapsule je bele, kapica pa svetlo modre barve; vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek. 100 mg: telo kapsule je bele, kapica pa modre barve; vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek. 150 mg: telo in kapica kapsule sta svetlo modre barve; vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek. 200 mg: telo kapsule je bele, kapica pa temno vijoličaste barve; vsebina kapsule je bel do skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diflazon je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Diflazon je pri odraslih indicirano za zdravljenje: - kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4); - kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4); - invazivne kandidoze; - kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela, kandidoze požiralnika, kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože; - kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi zobne proteze), kadar ustna higiena ali lokalno zdravljenje ne zadoščata; - vaginalne kandidoze, akutne bolezni ali njene ponovitve, kadar lokalno zdravljenje ni primerno; - kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravlje पूरा दस्तावेज़ पढ़ें