DICURAL 100 mg/ml, SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
29-10-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-10-2015
सक्रिय संघटक:
DIFLOXACINO HIDROCLORURO
थमां उपलब्ध:
Fort Dodge Animal Health Holland
ए.टी.सी कोड:
QJ01MA94
INN (इंटरनेशनल नाम):
DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUCIÓN ORAL
रचना:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, EDETICO ACIDO, PROPILENGLICOL, AGUA PURIFICADA
प्रशासन का मार्ग:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
चिकित्सीय समूह:
Pavos, Pollos
चिकित्सीय क्षेत्र:
Difloxacina
उत्पाद समीक्षा:
DICURAL 100 mg/ml, SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado
प्राधिकरण का दर्जा:
Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2015-10-28
सूचना पत्रक
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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उत्पाद विशेषताएं
Medicinal
product
no
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authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
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authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
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