देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIALERGICOS
ANTIALERGICOS
Cancelado/Caduco
2002-07-02
dicloridrato de cetirizina Medley Indústria Farmacêutica Ltda. solução oral 1 mg/mL mg 1 DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução oral de 1 mg/mL: frasco com 120 mL + copo medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oral contém: dicloridrato de cetirizina ............................................ 1 mg veículo q.s.p. ............................................................. 1 mL (acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, aroma de banana, glicerol, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta, principalmente, como manchas vermelhas e coceira). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro), coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após o uso de dicloridrato de cetirizina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso deste medicamento é contraindicado caso você tenha alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico. O uso de dicloridrato de cetirizina também é contraindicado caso você tenha dim पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
dicloridrato de cetirizina Medley Indústria Farmacêutica Ltda. solução oral 1 mg/mL mg 1 DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução oral de 1 mg/mL: frasco com 120 mL + copo medida USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE. COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oral contém: dicloridrato de cetirizina ............................................ 1 mg veículo q.s.p. ............................................................. 1 mL (acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, aroma de banana, glicerol, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água purificada) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene, e dos sintomas de urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com dicloridrato de cetirizina após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de cetirizina subiu para 83,7%. (1) Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém a cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os sintomas. A cetirizina mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido ocular e lacrimejamento, além de prurido nasal, do palato ou traqueia. (2) REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS (1) Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106. (2) Day JH, Briscoe MP, Rafeiro E, Ratz JD, Ellis AK, Frankish पूरा दस्तावेज़ पढ़ें