DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL 1.5mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

TEVA PERU S.A.

ए.टी.सी कोड:

N04BC05

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

रचना:

POR COMPRIMIDO

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS NORMON S.A.; ESPAÑA

चिकित्सीय समूह:

Pramipexol

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 5,10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada en blíster Al/OPA-Al-PVC

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2023-09-13

उत्पाद विशेषताएं

DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL MONOHIDRATO 1.5 MG
TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
COMPOSICION
Cada
tableta
de liberación prolongada contiene:
Diclorhidrato de pramipexol
monohidrato..................................................1.5 mg
(Como pramipexol 1.05 mg)
Excipientes c.s.p…………………………………… 1
tableta
de liberación prolongada
ACCION FARMACOLOGICA
Grupo
farmacoterapéutico:
fármacos
antiparkinsonianos,
agonistas
dopaminérgicos,
código
ATC:
N04BC05.
Mecanismo de acción
El pramipexol es un agonista dopaminérgico con actividad intrínseca
completa que se une con alta
selectividad
y
especificidad
a
los
receptores
dopaminérgicos
de
la
subfamilia
D2,
con
afinidad
preferente por los receptores D3.
El pramipexol atenúa el déficit motor parkinsoniano por
estimulación de los receptores dopaminérgicos
en el cuerpo estriado. Estudios en animales han demostrado que el
pramipexol inhibe la síntesis,
liberación y recambio de la dopamina.
Efectos farmacodinámicos
En
voluntarios
humanos,
se
ha
observado
una
reducción
dosis-dependiente
de
la
secreción
de
prolactina. En un ensayo clínico con voluntarios sanos en el que
pramipexol tabletas de liberación
prolongada fue titulado más rápidamente (cada 3 días) de lo
recomendado hasta 3,15 mg de pramipexol
base (4,5 mg de sal) por día, se observó un aumento de la presión
sanguínea y de la frecuencia cardíaca.
Dichos efectos no se observaron en estudios con pacientes.
Eficacia clínica y seguridad
En pacientes, pramipexol alivia los signos y síntomas de la
enfermedad de Parkinson idiopática. Los
ensayos clínicos controlados con placebo incluyeron aproximadamente
1.800 pacientes en estadios I-V
de Hoehn y Yahr tratados con pramipexol. De ellos, aproximadamente
1.000 se encontraban en los
estadios más avanzados, recibían tratamiento concomitante con
levodopa y sufrían complicaciones
motoras.
En la enfermedad de Parkinson inicial y avanzada, la eficacia de
pramipexol en los ensayos clínicos
controlados se mantuvo durante aproxim