देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco de sodio
Centro de Histoterapia Placentaria ¨Dr. Carlos Manuel Miyares Cao¨
M02AA15
Diclofenaco de sodio
1 g/100 g
Jalea
Centro de Histoterapia Placentaria ¨Dr. Carlos Manuel Miyares Cao¨
Estuche por 1 tubo de Al con 80 g.; Estuche por frasco plástico de PEAD con 240 g.; Estuche por frasco de vidrio ámbar con 215 g.
Aprobado
2022-04-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLOFENACO DE SODIO 1 % FORMA FARMACÉUTICA: Jalea FORTALEZA: 1.00 g PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de Al con 80 g. Estuche por frasco plástico de PEAD con 240 g. Estuche por frasco de vidrio ámbar con 215 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS, CIUDAD, : CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA "Dr. Carlos Manuel Miyares Cao", La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA "Dr. Carlos Manuel Miyares Cao", La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22-026-M02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de abril de 2022. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Diclofenaco de sodio 1,00 g Propilenglicol 10,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para aliviar el dolor de la artritis en ciertas articulaciones, como las rodillas, tobillos, pies, codos, muñecas y manos. Alivio de la inflamación leve, pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves (torcedura). Genera una acción localizada luego de su administración por vía externa cutánea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al diclofenaco, a otros AINE (incluyendo AAS); asma, rinitis, angioedema, urticaria producidas por AAS u otros AINE. PRECAUCIONES: No aplicar sobre ojos, mucosas, heridas abiertas, áreas extensas, ni vendaje oclusivo. No uso simultáneo de otras preparaciones tópicas. Evitar exposición al sol. No utilizar en niños < 6 años. Riesgo de broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o alergias. Si se desarrolla una erupción cutánea tras su administración, suspenda el tratamiento. Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El diclofenaco es solo para usarlo sobre la piel. Tenga cuidado del contacto del medicamento con los ojos, la nariz o la boca. Si le entra medicamento en los ojos, enjuáguelos con s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें