DICLOFENACO 75mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

M & F TRADING SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA

ए.टी.सी कोड:

M01AB05

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION INYECTABLE

रचना:

POR AMPOLLA

प्रशासन का मार्ग:

INTRAMUSCULAR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.; CHINA

चिकित्सीय समूह:

DICLOFENACO

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: caja de cartón por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL c/u

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2025-11-16

उत्पाद विशेषताएं

1 de 12 FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Sódico solución inyectable IM
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de solución inyectable por 3ml
contiene: Diclofenaco sódico…………… 75 mg.
Excipientes:
Cada ampolla contiene: edetato disódico, alcohol bencílico,
propilenglicol, metabisulfito de sodio, y agua
para inyección c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculoesquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
ADULTOS
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse dos inyecciones
diarias separadas por un intervalo de varias horas. El diclofenaco
inyectable no debe administrarse durante
más de dos días. Una vez parada la crisis aguda, se continuará el
tratamiento con diclofenaco en comprimidos
o supositorios. Si se combina una ampolla con cualquiera de las dos
otras formas farmacéuticas, la
dosificación no sobrepasará los 150 mg/día.
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POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de diclofenaco en este medicamento las ampollas no
son adecuadas para su uso en niños
y en adolescentes.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco, deberán
adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, q