DICLOFENAC SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-11-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DICLOFENAC SODIUM
थमां उपलब्ध:
PHARMA STULLN INC.
ए.टी.सी कोड:
S01BC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
DICLOFENAC
डोज़:
0.1%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
DICLOFENAC SODIUM 0.1%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
0.3MLX10 X20 X50
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIALLERGIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114417004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2018-06-19
उत्पाद विशेषताएं
_Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution _
_Page 1 of 26 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
DICLOFENAC
Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution
Ophthalmic solution, 0.1% w/v for Topical use
Anti-inflammatory agents, non-steroids
Pharma Stulln Inc
6500 Transcanada Highway, Suite 400
Pointe-Claire
Quebec
H9R0A5
Date of Initial Authorization:
JUN 19, 2018
Date of Revision:
November 16, 2023
Submission Control Number: 275190
_Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution _
_ _
_Page 3 of 26 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health:
Female and Male Potential
11/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant
Women
11/2023
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................................................................
3
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................................................................
5
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................................................
5
1.1
P
EDIATRICS
.......................................................................................................................................................................
5
1.2
G
ERIATRICS
.......................................................................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................................................................
5
4.2
R
ECOMMENDED
D
OSE AND
D
OSAGE
A
DJUSTM
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