देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
M01AB05
DICLOFENACUM
100mg
SUPOZ.
P6L
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
7563/2015/02 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 5 supoz.; 7563/2015/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7563/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DICLOFENAC SINTOFARM 100 MG SUPOZITOARE diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac Sintofarm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Sintofarm 3. Cum să utilizaţi Diclofenac Sintofarm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac Sintofarm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC SINTOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac Sintofarm conţine o substanţă activă numită diclofenac, care aparţine clasei de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene. Este recomandat pentru: Tratament de lungă durată în: boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartrita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; artroze invalidante însoţite de dureri. Tratament de scurtă durată în: inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); lombalgii, radiculite; artrită microcristalină; artrită gutoasă-criză acută; dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale: stomatologice, ginecologice, ortopedice पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7563/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac Sintofarm 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor. Supozitoare sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, care prezintă în secţiune un aspect omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic, de scurtă durată în: - inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinivite), - lobalgii, radiculite, - artrită microcristalină, - artrită gutoasă-criză acută, - dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale : stomatologice, ginecologice, ortopedice; - algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor, - cefalee vasculară, - dismenoree. Tratament simptomatic, de lungă durată, în: - boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter, - artroze invalidante însoţite de dureri. Diclofenac Sintofarm 100 mg supozitoare este indicat la adulţi şi vârstnici. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doze: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: 2 Doza recomandată este de 100 mg diclofenac sodic (un supozitor Diclofenac Sintofarm 100 mg), _ _ intrarectal, în doză unică sau ca ultimă doză din zi, în locul administrării pe cale orală. În cazul în care doza zilnică este 150 mg diclofenac se pot administra 50 mg sub formă de comprimate, în cursul zilei şi un supozitor Diclofenac Sintofarm 100 mg, _ _ intrarectal, seara. Vârstnici: Cu toat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें