Diclofenac Devatis 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Diclofenac-Natrium

थमां उपलब्ध:

Devatis GmbH (8160507)

ए.टी.सी कोड:

S01BC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Diclofenac sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augentropfen im Einzeldosenbehältnis

रचना:

Teil 1 - Augentropfen im Einzeldosenbehältnis; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung am Auge

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2015-06-03

सूचना पत्रक

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC DEVATIS 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Diclofenac Devatis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac Devatis beachten?
3. Wie ist Diclofenac Devatis anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Devatis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale
Entzündungshemmer (NSAIDs) genannt werden und schmerzlindernde
Eigenschaften
haben. Die Arzneimittel wirken gegen Entzündungen und Schmerzen.
Diclofenac Devatis wird angewendet:
-
zur Vorbeugung von Entzündungen nach einer Staroperation,
-
zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
Staroperationen,
-
zur Behandlung von Augenschmerzen bei Laser-unterstützten
Augenoperationen
über bis zu 24 Stunden nach der Operation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC DEVATIS BEACHTEN?
DICLOFENAC DEVATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn es b

उत्पाद विशेषताएं

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Devatis 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosenbehältnis
Klare und farblose Lösung. Frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung postoperativer Entzündungen nach Kataraktoperationen.
Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei
Kataraktoperationen.
Zur Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen
über bis zu 24
Stunden nach der Operation.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Verhinderung einer Pupillenverengung (Miosis) bei Staroperationen
-
Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden
vor
Operationsbeginn 3- bis 5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge.
Vorbeugung von Entzündungen bei Staroperationen und operativen
Eingriffen am
vorderen Augenabschnitt:
-
Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden
vor
Operationsbeginn 3- bis 5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge.
-
Nach der Operation: 3- bis 5-mal täglich ein Tropfen in das
betroffene Auge. Eine
Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.
Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen über
bis zu 24
Stunden nach der Operation:
-
Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde vor
Operationsbeginn, 2-
mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge.
- 2 -
-
Nach der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde nach
der Operation, 2-
mal 1 Tropfen in das operierte Auge; anschließend verteilt über
einen Zeitraum von 24
Stunden nach der Operation 4-mal 1 Tropfen in das operierte Auge.
_Kinder und Jugendliche _
Diclofenac Devatis ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
Es liegen nur
begrenzte Erfahrungen bei Kindern ab 2 Jahren aus kli