देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Bluefish Pharmaceuticals AB
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
Enterotablett
sorbinsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2006-03-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DICLOFENAC BLUEFISH 25 MG ENTEROTABLETTER DICLOFENAC BLUEFISH 50 MG ENTEROTABLETTER diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Diclofenac Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diclofenac Bluefish 3. Hur du tar Diclofenac Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diclofenac Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DICLOFENAC BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diclofenac Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Läkemedlet hämmar inflammationer, lindrar smärta och sänker feber. Diclofenac Bluefish används för att behandla reumatiska sjukdomar som reumatoid artrit. Diklofenak som finns i Diclofenac Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DICLOFENAC BLUEFISH TA INTE DICLOFENAC BLUEFISH - om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har eller tidigare har haft återkommande sår, blödningar eller brustet sår i magen eller tolvfingertarmen - om du tidigare har drabbats av blödning eller brustet sår i mag-/tarmkana पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diclofenac Bluefish 25 mg enterotabletter Diclofenac Bluefish 50 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 50 mg respektive 65 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett _25 mg enterotabletter:_ välvda, filmdragerade gula tabletter, diameter 7 mm, märkta D 25 _50 mg enterotabletter:_ välvda, filmdragerade bruna tabletter, diameter 8 mm, märkta D 50 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reumatoid artrit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet). Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en låg underhållsdos eftersträvas. _Reumatiska sjukdomar _ Vuxna 75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på sjukdomsaktiviteten. _Nedsatt njur- eller leverfunktion_ Hos patienter med lätt till måttlig nedsättning av njur- eller leverfunktionen förefaller inte dosreduktion vara nödvändig. Kontraindicerat vid allvarlig nedsättning (Se avsnitt 4.3). Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion skall kontrolleras noggrant vid behandling med diklofenak. Lägsta effektiva dos bör användas. _Äldre patienter_ Lägsta effektiva dos bör eftersträvas (se avsnitt 4.4) _Pediatrisk population_ Diclofenac Bluefish bör ej ges till barn och ungdomar under 18 år. Högsta rekommenderade dygnsdos är 150 mg. Administreringssätt Tabletterna skall sväljas hela tillsammans med vätska. För maximal effekt skall tabletterna inte tas i samband med eller direkt efter måltid. _Behandlingskontroll:_ Vid längre behandlingstider med Diclofenac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें