Diazepam Teva 10 mg, tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

DIAZEPAM 10 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ए.टी.सी कोड:

N05BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

DIAZEPAM 10 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diazepam

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PATENTBLAUW V (E131); POTATO STARCH (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM TEVA 2-5-10 MG,
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 FEBRUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56252-3-4 PIL 0221.3v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIAZEPAM TEVA 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM TEVA 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM TEVA 10 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diazepam Teva bevat diazepam als werkzame stof en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd. Diazepam heeft een angstremmende,
kalmerende en
spierverslappende werking.
Diazepam Teva wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van angst.
-
de behandeling van spierspasmen, inclusief spasmen die worden
veroorzaakt door cerebrale
spasticiteit (vanuit de hersenen).
-
alcoholontwenningsverschijnselen.
-
slaap voorafgaand aan operaties (premedicatie).
Uw arts kan Diazepam Teva ook voorschrijven voor andere toepassingen.
Volg de voorschriften
van uw arts zorgvuldig op.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM TEVA 2-5-10 MG,
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 FEBRUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITE

उत्पाद विशेषताएं

GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM TEVA 2-5-10 MG,
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56252-3-4 SPC 0818.2v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam Teva 2 mg, tabletten
Diazepam Teva 5 mg, tabletten
Diazepam Teva10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam Teva 2 mg, 5 mg en 10 mg, tabletten bevatten 2, 5
respectievelijk 10 mg diazepam per
tablet.
Hulpstof(fen): o.a. lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg: witte, gewelfde tabletten met breukstreep en de inscriptie
“TAS FH”.
5 mg: gele gewelfde tabletten met breukstreep en de inscriptie “TAS
EX”.
10 mg: blauwe gewelfde tabletten met breukstreep en de inscriptie
“TAS FR”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angst.
-
Adjuvans bij het onder controle brengen van spierspasmen, waaronder
spasticiteit door
aandoeningen aan de bovenste motorische zenuwcellen (zoals cerebrale
parese).
-
Alcoholontwenningsverschijnselen.
-
Premedicatie voorafgaand aan algehele narcose of voor sedatie bij
kleinere chirurgische ingrepen of
onderzoeken.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd indien de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er ernstig
onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt belemmerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
GERENVOOIEERDE VERSIE
DIAZEPAM TEVA 2-5-10 MG,
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56252-3-4 SPC 0818.2v.JKren
Voor de optimale werking dient de dosering zorgvuldig te worden
afgestemd op de individuele patiënt.
De behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke effectieve
dosis die past bij de
betreffende aandoening.
Duur van de behandeling
De behandelduur dient zo kort mogelijk te zijn (zie rubriek 4.4). De
patiën