Diazepam Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Diazepāms

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

ए.टी.सी कोड:

N05BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Diazepamum

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Šķīdums injekcijām

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.III

द्वारा बनाया गया:

Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

सूचना पत्रक

1 no 9
9
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIAZEPAM BASI 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_diazepamum_
PIRMS JUMS TIEK IEVADĪTAS ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Diazepam Basi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diazepam Basi ievadīšanas
3.
Kā Jums tiks ievadīts Diazepam Basi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diazepam Basi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIAZEPAM BASI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diazepam Basi satur aktīvo vielu diazepāmu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par benzodiazepīniem un
kam piemīt trankvilizējoša, sedatīva, muskuļus atslābinoša un
pretkrampju iedarbība.
Diazepam Basi paredzēts lietot:
- vidēji smagu un smagu uzbudinājuma, trauksmes un psihiskās
spriedzes gadījumu ārstēšanai;
- sākotnējai sedācijai pacientiem ar trauksmi vai spriedzi;
anestēzijas un sedācijas ierosināšanai pirms
diagnostiskām, ķirurģiskām un endoskopiskām intervences
procedūrām (sirds katetrizācijas);
- uztraukuma, panikas, trīces un halucināciju (
_delirium tremens_
) mazināšanai pacientiem ar alkohola
abstinences sindromu;
- epileptiska stāvokļa (
_status epilepticus_
), smagu krampju, stingumkrampju akūtai ārstēšanai un
preeklampsijas vai eklampsijas ārstēšanai kā otrās izvēles
līdzekli;
- kā palīgterapiju lokālas traumas (ievainojuma, iekaisuma)
izraisītu refleksīvu muskuļu spazmu
ārstēšanai; arī lai nomāktu spasticitāti, kas radusies muguras
smadzeņu vai supraspinālu interneironu
bojājumu rezultātā, piemēram,

उत्पाद विशेषताएं

1 no 14
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diazepam Basi 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml ampula satur 10 mg diazepāma (
_diazepamum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Palīgvielas: 170,5 mg etilspirta, 31,4 mg benzilspirta, 828 mg
propilēnglikola, 5 mg benzoskābes (E210),
95 mg nātrija benzoāta (E211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Diazepam Basi paredzēts lietot:
- vidēji smagu un smagu uzbudinājuma, trauksmes un psihiskās
spriedzes gadījumu ārstēšanai;
- sākotnējai sedācijai pacientiem ar trauksmi vai spriedzi;
anestēzijas un sedācijas ierosināšanai pirms
diagnostiskām, ķirurģiskām un endoskopiskām intervences
procedūrām (sirds katetrizācijas);
- uztraukuma, panikas, trīces un halucināciju (
_delirium tremens_
) mazināšanai pacientiem ar alkohola
abstinences sindromu;
-
epileptiska
stāvokļa
(
_status _
_epilepticus_
),
smagu
krampju,
stingumkrampju
akūtai
ārstēšanai
un
preeklampsijas vai eklampsijas ārstēšanai kā otrās izvēles
līdzekli;
- kā palīgterapiju lokālas traumas (ievainojuma, iekaisuma)
izraisītu refleksīvu muskuļu spazmu ārstēšanai;
arī lai nomāktu spasticitāti, kas radusies muguras smadzeņu vai
supraspinālu interneironu bojājumu rezultātā,
piemēram, cerebrālās triekas un paraplēģijas, kā arī atetozes
un ģeneralizētas rigiditātes sindroma gadījumā.
Diazepam Basi ir paredzēts lietot pieaugušajiem un bērniem, kas
vecāki par 6 mēnešiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas jānosaka individuāli atkarībā no katra pacienta vajadzībām
un jāievada pēc iespējas mazāks zāļu
daudzums, it īpaši bērniem, gados vecākiem un novājinātiem
pacientiem vai pacientiem ar aknu slimībām
vai zemu albumīna līmeni serumā.
Devas
VIDĒJI SMAGI/SMAGI TRAUKSMES STĀVOKĻI:
pieaugušajiem deva ir no 2 līdz 10 mg intram