Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Glikozes monohydricum, Natrii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii lactas

थमां उपलब्ध:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

ए.टी.सी कोड:

B05DB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Glucose monohydricum, Natrii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii lactas

डोज़:

22,7 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Šķīdums peritoneālai dialīzei

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Baxter Healthcare S.A., Ireland

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
DIANEAL PD4 Glucose 1,36% w/v /13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
DIANEAL PD4 Glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
DIANEAL PD4 Glucose 3,86% w/v /38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir DIANEAL PD4 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms DIANEAL PD4 lietošanas
3.
Kā lietot DIANEAL PD4
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DIANEAL PD4
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIANEAL PD4 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DIANEAL PD4 ir šķīdums peritoneālai dialīzei.
Tas izvada ūdeni un atlieku produktus no asinīm. Tas arī koriģē
dažādu asins komponentu
patoloģiskus rādītājus. DIANEAL PD4 satur dažādu glikozes
daudzumu (1,36%, 2,27% vai 3,86%).
Jo vairāk glikozes satur šķīdums, jo lielāks ūdens daudzums tiks
izvadīts no asinīm.
DIANEAL PD4 var tikt nozīmēts gadījumos, ja Jums ir:

īslaicīga vai pastāvīga nieru mazspēja

smagas pakāpes ūdens aizture organismā

smagas pakāpes skābju-sārmu līdzsvara traucējumi un elektrolītu
līdzsvara traucējumi

saindēšanās ar noteiktām zālēm, ja cita ārstēšana nav
iespējama.
DIANEAL PD4 lietošana īpaši ieteicama seruma kalcija un fosfāta
līmeņa koriģēšanai, ja Jums
nozīmēti kalciju vai magniju saturoši fosfātu saistītāji.
2.
KAS JĀZINA PIRMS DIANEAL PD4 LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIANEAL PD4 ŠĀDOS GADĪJUMOS
JŪS NEDRĪKSTAT LIETOT DIANEAL PD4

Ja pirms šķīduma pirmās lietošanas Jums ir smaga

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dianeal PD4 Glucose 2,27% w/v /22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Glikozes monohidrāts (_Glucosum monohydricum)_
Ph.Eur.
2,27 % w/v
Vai
bezūdens glikoze (_Glucosum anhydricum_)
Ph.Eur.
2,50 % w/v
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
Ph.Eur.
0,538% w/v
Nātrija laktāts (_Natrii lactatis_)
Ph.Fr.
0,448% w/v
Kalcija hlorīds (_Calcii chloridum_)
Ph.Eur.
0,0184% w/v
Magnija hlorīds (_Magnesii chloridum_)
Ph.Eur.
0,0051% w/v
Koncentrācija (Glikoze)
2,27%w/v
22,7 mg/ml
1000 ml satur (g/l)
- Glikozes monohidrāts
atbilst bezūdens glikozei
- Nātrija hlorīds
- Nātrija laktata šķīdums
- Kalcija hlorīds, 2H2O
- Magnija hlorīds, 6H2O
- Ūdens injekcijām
_- KONCENTRĒTA SĀLSSKĀBE*_
25,00
22,70
5,38
4,48
0,184
0,051
1000
_SKĀBUMA REGULĒŠANAI_
Jonu saturs (mmol/l)
- Nātrijs
- Kalcijs
- Magnijs
- Laktāts
- Hlorīds
132
1,25
0,25
40
95
Osmolaritāte (mOsm/l)
395
- pH 25°C temperatūrā
5,5
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums peritoneālai dialīzei.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dianeal PD4 paredzēts lietošanai visos gadījumos, kad izmanto
peritoneālo dialīzi, tostarp, šādos
gadījumos:

Akūta un hroniska nieru mazspēja.
1
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2022

Izteikta ūdens aizture.

Elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Saindēšanās ar zālēm, ja piemērotāka ārstēšana nav
iespējama.
Dianeal PD4 īpaši piemērots seruma kalcija un fosfāta līmeņa
kontrolei pacientiem ar nieru mazspēju,
kuri saņem kalciju vai magniju saturošos fosfātu saistītājus.
Ievadīšanas veids
Tikai intraperitoneālai lietošanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas:
Terapijas režīms, biežums, apmaiņas tilpums, ekspozīcijas laiks
un dialīzes ilgums jāizvēlas
ārstējošajam ārstam.
_Pieaugušie_
Pacienti, kuri saņem nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi
(NAPD) parasti veic 4 ciklus dienā
(24 stundās). Pacienti, kuri saņem automātisko peritone�