Dextromethorfan Fagron 1 mg/ml sirop

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Fagron Belgium SA-NV

ए.टी.सी कोड:

R05DA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dextromethorphan Hydrobromide

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Sirop

रचना:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dextromethorphan

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 191231-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1355395 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

1998-03-17

सूचना पत्रक

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DEXTROMETHORFAN FAGRON 1 MG/ML, SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dextromethorfan Fagron et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dextromethorfan Fagron ?
3.
Comment prendre Dextromethorfan Fagron ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dextromethorfan Fagron ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORFAN FAGRON ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE ?
Dextromethorfan Fagron est un médicament contre la toux. Il est
indiqué dans le traitement des
symptômes de la toux sèche, irritante.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORFAN FAGRON ?
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit
donc être de courte durée.
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHORFAN FAGRON :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
en cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase
(MAO) ;
-
en cas de troubles graves du foie ;
-
en cas de graves difficultés respiratoires, en cas de toux
asthmatique ;
-
si v

उत्पाद विशेषताएं

1/7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dextromethorfan Fagron 1 mg/ml, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de Dextromethorfan Fagron contiennent 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipient à effet notoire: chaque ml contient 784 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dextromethorfan Fagron est indiqué pour le traitement de la toux non
productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
1 cuillère à café (= 5 ml) contient 5 mg de dextrométhorphane.
1 cuillère à soupe (= 15 ml) contient 15 mg de dextrométhorphane.
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
15 à 30 mg, 3 à 4 x par jour.
Cela correspond à 1 à 2 cuillères à soupe de Dextromethorfan
Fagron 3 à 4 x par jour, toutes les 6
heures.
Maximum 120 mg par jour ou maximum 8 cuillères à soupe de
Dextromethorfan Fagron par jour.
Chez les personnes âgées et les patients atteints de troubles de la
fonction hépatique, la posologie
doit être réduite de moitié.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans :
15 mg, 2 à 4 x par jour.
Cela correspond à 1 cuillère à soupe de Dextromethorfan Fagron 2 à
4 x par jour, toutes les 6
heures.
Maximum 60 mg par jour ou maximum 4 cuillères à soupe de
Dextromethorfan Fagron par jour.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
2/7
Le traitement par Dextromethorfan Fagron est symptomatique ;
Dextromethorfan Fagron doit dès
lors être utilisé pendant la plus courte période possible et aux
doses les plus faibles.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Prise simultanée d'inhibiteurs de la MAO.
-
Troubles graves de la fonction hépatique.
-
Insuffisance respiratoire, toux asthmatique.
-
Allaitement.
-
Enfants de moins de 6 ans.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La pr