DEXMEDETOMIDINE TEVA infusioonilahuse kontsentraat

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

deksmedetomidiin

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

N05CM18

INN (इंटरनेशनल नाम):

dexmedetomidine

डोज़:

100mcg 1ml 2ml 5TK; 100mcg 1ml 4ml 4TK; 100mcg 1ml 2ml 25TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infusioonilahuse kontsentraat

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEXMEDETOMIDINE TEVA 100 MIKROGRAMMI/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
deksmedetomidiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexmedetomidine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexmedetomidine Teva kasutamist
3.
Kuidas Dexmedetomidine Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexmedetomidine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXMEDETOMIDINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dexmedetomidine Teva sisaldab toimeainet deksmedetomidiini, mis kuulub
ravimite gruppi rahustid.
Seda kasutatakse haiglas intensiivravis täiskasvanud patsientide
rahustamiseks (rahulik seisund, unisus
või uni) või rahustamiseks (sedatsioon) ärkvelolekus erinevate
diagnostiliste või kirurgiliste
protseduuride ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEXMEDETOMIDINE TEVA KASUTAMIST
_ _
DEXMEDETOMIDINE TEVA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste);
-
kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile;
-
kui teil on olnud hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas
aju verevarustust.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega, kui midagi järgnevast kohaldub,
kuna Dexmedetomidine Teva’t tuleb kasutada ettevaatusega
-
kui teil on ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (kas haiguse
või väga hea füüsilise
vormi tõttu), sest see võib suurendada südameseiskuse riski;
-
kui teil on madal vererõhk;
-
kui teil on ebapi

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexmedetomidine Teva 100 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kontsentraadi 1 ml sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on
ekvivalentne 100 mikrogrammi
deksmedetomidiiniga.
Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi deksmedetomidiini
(vesinikkloriidina).
Iga 4 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi deksmedetomidiini
(vesinikkloriidina).
Iga 10 ml viaal sisaldab 1000 mikrogrammi deksmedetomidiini
(vesinikkloriidina).
INN.
_Dexmedetomidinum _
Valmislahuse kontsentratsioon pärast lahjendamist peab olema kas 4
mikrogrammi/ml või
8 mikrogrammi/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Kontsentraat on selge, värvitu lahus.
pH: 4,5...7,0
Osmolaalsus: 275...305 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sedatsiooniks intensiivravil olevatel täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad mitte sügavamat
sedatsiooni kui verbaalsele stimulatsioonile vastamine reaktsiooniga
(vastab Richmondi agitatsiooni-
sedatsiooni skaalale 0 kuni -3).
Sedatsiooniks mitteintubeeritud täiskasvanud patsientidel enne
sedatsiooni nõudvaid diagnostilisi või
kirurgilisi protseduure ja/või nende ajal, nt
protseduuriaegne/ärkvelolekus sedatsioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄISKASVANUD PATSIENTIDE SEDATSIOONIKS IRO-S (INTENSIIVRAVI
OSAKONNAS), KES VAJAVAD MITTE
SÜGAVAMAT SEDATSIOONI KUI VERBAALSELE STIMULATSIOONILE VASTAMINE
ERUTUSEGA (VASTAB RICHMOND’I
AGITATSIOONI-SEDATSIOONI SKAALALE (RASS) 0 KUNI -3).
Ainult haiglas kasutamiseks.
Dexmedetomidine Teva’t võivad manustada ainult
tervishoiuspetsialistid, kellel on vastav väljaõpe
intensiivravi patsientide raviks.
Annustamine
Patsiendid, kes on juba intubeeritud ja sedatsioonis, võivad
deksmedetomidiinile üle minna esialgse
infusioonikiirusega 0,7 mikrogrammi/kg/h, mida võib seejärel
järk-järgult kohandada annuse
vahemikus 0,2 kuni 1,4 mikrogrammi/kg/h, et saavutada soovitud
sedatsioonitase sõlt