Dexmedetomidine Kalceks 100 µg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
18-01-2024
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सक्रिय संघटक:
Dexmedetomidin-Hydrochlorid
थमां उपलब्ध:
Kalceks
ए.टी.सी कोड:
N05CM18
INN (इंटरनेशनल नाम):
Dexmedetomidine Hydrochloride
डोज़:
100 µg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
रचना:
Dexmedetomidin-Hydrochlorid 0.118 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intravenöse Anwendung
चिकित्सीय क्षेत्र:
Dexmedetomidine
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 567111-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 567111-02 - Packmaß: 4 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Nicht kommerzialisiert
सूचना पत्रक
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexmedetomidine Kalceks und wofür wird es angewendet
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine Kalceks beachten
3.
Wie ist Dexmedetomidine Kalceks anzuwenden
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich
5.
Wie ist Dexmedetomidine Kalceks aufzubewahren
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXMEDETOMIDINE KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine Kalceks enthält einen Wirkstoff namens
Dexmedetomidin, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden. Es wird zur
Sedierung (d. h. zur
Beruhigung, zum Erreichen eines Dämmerzustandes oder zur
Schlafförderung) bei erwachsenen
Patienten angewendet, die stationär intensivmedizinisch behandelt
werden, oder zur Wachsedierung
bei diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE KALCEKS
BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
‒
wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidine oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
‒
wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades)
‒
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung
nicht anspricht
‒
wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder eine andere ernsthafte
Erkrankung hatten, die die
Blutver
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